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2022年浙商证券-中药行业配方颗粒专题报告:政策连续落地,行业何时放量?PDF

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文本描述
证券研究报告|行业专题|中药Ⅱ
中药Ⅱ报告日期:2022年09月16日
政策连续落地,行业何时放量?
——配方颗粒专题报告
投资要点行业评级:看好(维持)
政策梳理:医保进程加快,拉动行业需求增长
分析师:孙建
统一编码有利于加快配方颗粒推广使用。中药配方颗粒统一编码是行业统一
1.执业证书号:S1230520080006
标准的重要推进工作,从几个方面来看:(1)监管端:极大程度上便于监管部门02180105933
统一监管,实现更好的产品溯源,有利于国家监管和纳入医保,此外行业统一编sunjian@stocke
码也为后续集采落地做准备;(2)企业端:促进企业更加注重规范经营、生产按
相关报告
照标准改革,加快产品标准化进度;(3)医院端:过去编码不统一易导致医院方
使用混乱,统一编码有利于配方颗粒在院端推广,在需求端拉动行业规模。1《中药行业2022中报总结:
2.医保局明确各省将中药配方颗粒按要求纳入医保,省级逐步落地,有利于行疫情短期承压,看好下半年恢复
业终端扩容。截至2022年9月,已有多省出台政策将配方颗粒纳入省级医保支220903》2022.09.03
付范围,并参照乙类管理。未来随着国标持续推行、行业标准进一步规范,配方2《利好政策频出,中药迎来新
颗粒将有望进入国家医保体系,在支付端促进行业进一步扩容。机遇》2021.07.01
3.医保局明确集采趋势,长期来看集采是必然方向。而短期来看集采条件尚未
成熟,仍有约2年的时间窗口。(1)标准仍在制定期,规模处于放量期,短期集
采难以落地。由于行业标准制定尚未完善,国标仍在扩充阶段,配方颗粒行业还
未进入大规模放量期;(2)预计价格降幅温和。考虑到中成药省级集采大部分产
品降幅在30-50%左右,我们认为相比于化药,中药配方颗粒具备上游资源属
性,受到气候等不可控因素影响时成本波动较大,因此集采的降幅也将类似中成
药比较缓和。
备案情况:国标仍在扩容,龙头进度突出
1.国标仍在持续扩容期。截至2022年9月,国家药典委已正式公布200个国标
品种,有69个品种处于公示期。考虑到院端配方颗粒常用品种数量在400-600
个,国标扩容和企业备案都仍有较大空间,这也是2022年上半年行业短期业绩
承压的主要原因,我们预计随着国标逐步分批次落地,行业规模将会快速上升。
2.(1)从备案的各省覆盖度来看:广东一方、江阴天江、北京康仁堂和华润三
九四家企业全国各省覆盖度较高,其中国标备案较为完备,省标数量参差不齐。
(2)从备案数量来看:中国中药旗下的广东一方和江阴天江为绝对龙头,总备
案数超过400。(3)从备案区域来看:龙头企业备案具有地域性,广东一方、江
阴天江、北京康仁堂和华润三九分别在广东、江苏、北京和广东备案数量最高。
3.我们认为备案进度领先的企业将在院端占据先发优势。2022年上半年,配方
颗粒行业仍处于标准转换期,是行业业绩短期承压的主要原因;长期来看,考虑
到医院使用配方颗粒时倾向于独家药企供应,我们认为备案进度领先的企业在进
院端将获得先发优势。
投资建议
总结来说,我们认为配方颗粒因为库存出清、国标尚未完备而短期承压;中长期
来看,随着国标数量逐渐扩充,备案数量更多、生产方面更具优势的龙头会首先
受益,建议关注具体一体化、规模优势的行业龙头企业,如红日药业、中国中
药、华润三九等。
风险提示
政策落地不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;疫情波动影响院端销售的风
险;原材料价格波动过大的风险。
stocke1/11请务必阅读正文之后的免责条款部分
行业专题
正文目录
1政策梳理:政策连续落地,加速医保进程..................4
1.1统一编码管理,进一步规范行业.....................4
1.2医保进程加快,多省将配方颗粒纳入医保支付范围..................4
1.3集采大势所趋,但仍有时间窗口.....................5
2备案情况:备案进程加快,龙头国标备案突出.................6
2.1国标品种布局情况:国标扩容仍在进程中....................6
2.2头部企业备案情况分析:国标备案较为齐全,数量仍有上升空间...............8
3投资建议.......................10
4风险提示.......................10
stocke2/11请务必阅读正文之后的免责条款部分
行业专题
图表目录
图1:中药配方颗粒编码规则...................4
图2:各省省标备案数量....................7
图3:备案数超过300的企业统计..................7
图4:广东一方国标和省标备案数..................8
图5:江阴天江国标和省标备案数..................8
图6:北京康仁堂国标和省标备案数.....................8
图7:华润三九国标和省标备案数..................8
图8:四川新绿色国标和省标备案数.....................9
图9:培力药业国标和省标备案数..................9
图10:六家国家级试点企业覆盖地区数量统计.................9
图11:六家国家级试点企业备案数超过300和200的省份数量.................9
表1:2021.10以来部分省份配方颗粒医保政策整理................5
表2:2021.12以来部分省份配方颗粒挂网采购政策整理...............6
表3:配方颗粒国标颁布和公示情况.....................7
表4:各省省标备案进度整理...................7
stocke3/11请务必阅读正文之后的免责条款部分
fUcUaUzVmMtQaQaO9PtRoOpNoMjMoOwPkPsRmM9PpOpQxNtOyRuOtQoM行业专题
1政策梳理:政策连续落地,加速医保进程
1.1统一编码管理,进一步规范行业
统一编码管理,是行业标准统一的重要标志。2022年8月31日,国家医保局发布
《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》。《通知》中提到中药配方颗粒
编码在现有中药饮片编码规则基础上,借鉴西药、中成药编码规则制定,编码中对配方颗
粒是否是国标/省标、功效、药材、规格和企业等做出了说明。
统一编码有利于加快配方颗粒推广使用。中药配方颗粒统一编码是行业统一标准的重
要推进工作,从几个方面来看:(1)监管端:极大程度上便于监管部门统一监管,实现更
好的产品溯源,有利于国家监管和纳入医保,此外行业统一规范也为后续集采落地做准
备;(2)企业端:使企业更加规范经营,促进生产按照标准改革,加快产品标准化进度;
(3)医院端:过去编码不统一易导致医院方使用混乱,统一编码有利于配方颗粒在院端推
广,在需求端拉动行业规模。
图1:中药配方颗粒编码规则
资料来源:国家医保局,浙商证券研究所
1.2医保进程加快,多省将配方颗粒纳入医保支付范围
医保局明确各省将中药配方颗粒按要求纳入医保。2021年12月3日,国家医保局发
布2021版医保目录,其中明确提出892种中药饮片可以医保支付,配方颗粒可以由省级医
保部门按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求纳入复合要求的药品。
省级逐步落地,有利于行业终端扩容。我们梳理统计了全国各省关于配方颗粒纳入医
保的政策,截至2022年9月,已有多省出台政策将配方颗粒纳入省级医保支付范围,并参
照乙类管理。未来随着国标持续推行、行业标准进一步规范,配方颗粒将有望进入国家医
保体系,在支付端促进行业进一步扩容。
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行业专题
表1:2021.10以来部分省份配方颗粒医保政策整理
时间地区具体政策内容
中药饮片品种已纳入医保支付范围的,与中药饮片对应的符合国家药品标准或者符合浙江省药品监督管理部门要求的中药配方颗粒
2021.10.27浙江
分批纳入支付范围,并参照乙类管理,个人先行自付比例3%。
《北京市中药配方颗粒管理实施细则(试行)》提到北京市医疗保障局可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家
2021.10.29北京
评审后将与可报销中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。
中药饮片品种已纳入医保支付范围的,省医疗保障部门综合考虑江西省临床需要、医保基金支付能力和中药配方颗粒价格等因素,
2021.10.29江西
经专家评审后可将与该中药饮片对应的同名中药配方颗粒纳入支付范围,并参照医保乙类管理。
《广东省中药配方颗粒管理细则》提到中药饮片品种已纳入医保支付范围的,省医疗保障行政部门可综合考虑临床需要、基金支付
2021.11.1广东
能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理
《云南省中药配方颗粒管理细则(试行)》提到中药饮片品种已纳入医保支付范围的,省医保局可综合考虑临床需要、基金支付能
2021.11.1云南
力和价格因素,经专家审核后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围。
《山东省中药配方颗粒管理细则的通知》提到中药饮片品种已纳入医保支付范围的,省医疗保障部门可综合考虑临床需要、基金支
2021.11.17山东
付能力和价格等因素,将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。
中药饮片品种已纳入医保支付范围的,自治区、兵团综合考虑临床需要、基金支付能力和价格因素,经专家评审后将与中药饮片对
2021.12.22新疆
应的中药配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理。
福建省医保局公布了第一批纳入医保的中药配方颗粒等295个药品,将符合条件的中药配方颗粒按照销售价格的70%报销,参照执
2022.4.7福建
行对应中药饮片的限定支付范围规定;且公立医疗机构可对按规定采购的中药配方颗粒按进货价不超过15%加成销售
省医保局对符合国家和我省现行标准的中药配方颗粒,按程序纳入中药饮片医保目录范围,并制定全省统一的医保支付政策,各级
2022.6.21湖南医保部门按规定统一执行。不符合现行标准的中药配方颗粒医保不予支付。探索将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药
集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明
河北省医保局《关于医保支持中医药传承创新发展的若干措施》中明确提出与医保目录内中药饮片对应的符合国家和省质量标准的
2022.6.23河北
中药配方颗粒纳入医保支付范围,按照乙类管理
海南省药监局等四部门披露了当地中药配方颗粒试行管理细则,提出11月1日起将纳入医保支付范围中中药饮片对应的中药配方颗
2022.7.27海南
粒纳入医保乙类支付范围。
安徽省医保局、人社厅、药品监管局联合印发《关于将部分中药配方颗粒纳入我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范
2022.7.5安徽
围的通知》,将343个中药配方颗粒(其中国标196个,省标147个)纳入医保支付范围。
2022.9.9青海规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片和中药配方颗粒医保准入管理。
资料来源:各省医保局,浙商证券研究所
1.3集采大势所趋,但仍有时间窗口
医保局明确集采趋势,长期来看集采是必然方向。2021年8月9日国家医保局在答复
十三届全国人大四次会议第4126号建议时明确,下一步部门在完善中成药及配方颗粒质量
评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳
妥推进中成药及配方颗粒集采改革。2021年底,国家医保局、国家中医药管理局发布《关
于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确鼓励公立医疗机构采购的中药配方颗粒
纳入省级医药集中采购平台挂网交易。
省级已开始初步试点。2022年1月6日,全国省际中药(材)采购联盟首次联采工作
正式启动,其中采购范围包括中药饮片(含配方颗粒)、中成药等中药类型,
stocke5/11请务必阅读正文之后的免责条款部分