仿制药供给侧改革：从主题到业绩
证券研究报告——医药行业专题报告
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2017年9月17日
投资摘要
注射剂口服（固体）制剂在国内仿制药中各占一半左右，但是两者仿制药市场却面临完全不
同的局面。国内注射剂存在过度使用的情况，市场占比有减少的趋势；在一致性评价进度上
，口服固体制剂以明确评价方法目前已陆续进入报审阶段，而注射剂将在之后开展；在一致
性评价难度上，口服固体制剂要求评价投入和标准均更高，因此通过评价的含金量更高

仿制药一致性评价的高成本和高要求将众多中小企业淘汰出局，国内制剂工艺优势的仿制药
强者有望通过一致性评价进一步提高市场占比。具体可分为三种类型企业：
产品重点做，旨在保住原有存量市场基础上进一步提高市占率，代表企业现代制药、华
润双鹤、恒瑞医药、京新药业；
分品种未在国内上市），借助一致性评价政策转报国内上市抢占市场，代表企业华海药
业、普利制剂；
投资摘要
购获取批文完成一致性评价抢占市场，代表企业乐普医疗、复星医药

我们对具备较强制剂仿制能力的上市公司中所有备案品种进行测算，并横向比较后选出业绩
弹性最大、估值低极具吸引力的前几家企业。不考虑其他业绩，仅从一致性评价提升业绩的
角度考虑，建议关注乐普医疗、普利制药、京新药业、华润双鹤、华海药业

国内用药结构存在注射剂占比过高现象
口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价含金量不同
仿制药一致性评价制剂企业前景展望
保存量提价格：现代制药
、
华润双鹤
、
恒瑞医药
、
京新药业
添增量
抢市场
（
海外回归
）
：华海药业
、
普利制药
添
增量抢市场
（
国内
）
：乐普医疗
、
复星医药
注射剂vs.口服固体制剂：两种剂型，两种市场
表：注射剂和口服固体制剂市场对比
注射剂口服固体制剂
短期
海外制剂出口回归较快拿到生产
批文，暂时无需做一致性评价
一致性评价难度大
中期通过一致性评价难度不大
海外制剂出口回归视同通过一致
性评价，取得生产批文
长期结构占比下降集中度提升，结构占比提升
资料来源：国信证券经济研究所整理
、整体市场规模方面均存在较大差异

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