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制药厂GMP文件之化学试剂的配制、贮存、使用(SOP)DOC

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资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/23(发布于贵州)

类型:金牌资料
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文本描述
化学试剂的配制、贮存、使用SOP 第1页共1页 文件类型 质量SOP文件 文件编码 SOP-QC-7007-00 执行日期执行部门 中心化验室 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的: 目 的:建立质检室化学试剂配制、贮存、使用的有关规定与程序。 范 围:试液、缓冲液、试纸、指示剂与指示液、限度试验标准贮备液。 责任者:化验员、中心化验室主任。 程 序: 1、化学试剂的配制 (1)化学试剂应按中国药典或批准的书面规程中指定的方法配制。 (2)配制时所用的操作器具必须洁净、无痕迹,量器最好选用经校正的一等品;按配制要求选用适当的天平。 (3)所用的试药应与配制规程的要求一致,且在使用期内。 (4)配制应有记录,试剂瓶壁应贴标签,标签上应有名称、浓度、有效期、配制人、配制日期等程序。 2、化学试剂的贮存 (1)配好的试剂放在具塞、洁净的适宜容器内,见光易分解的试剂要装于棕色瓶中,挥发性试剂其瓶塞要严密,遇空气易变质的试剂应用蜡封口。 (2)化学试剂应贮存在操作室试剂架或橱柜内,贮存环境按有关规定执行,一般以贮存一年为宜。 3、化学试剂的使用 (1)使用前应先检查试剂(液)的名称、化学式、浓度、使用期限,无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。观察试剂(液)的性状、颜色等物理外观性状,外观性状不符的、变质试剂(液)不得使用。 (2)用剩的试剂不能倒回原瓶中,使用时应标签向着手心,以免试剂(液)洒在瓶签上;需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶,应按日用量分装冷冻,用多少取多少;低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖,放置冰箱贮存;—贮于冰箱的试剂用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。 (3)试剂用毕归还原处、不要乱放、防止因紊乱而造成不应有的差错。 (4)发现试剂变质或超过使用期限,应及时报告,重新配制后再使用。 (5)防止污染试剂的注意事项:吸管不要错插,勿接触别的试剂,勿触及样品或溶液;瓶塞勿与他物接触,勿张冠李戴;瓶口不要开得太久。