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制药厂GMP文件之BCJ_1型尘埃粒子计数器(SOP)DOC

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资料大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/17(发布于辽宁)

类型:金牌资料
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文本描述
BCJ-1型尘埃粒子计数器标准操作规程
文件类型质量检验仪器SOP文件文件编码SOP-QC-7096-00执行日期执行部门质量部起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目
:目的:建立尘埃粒子计数器标准操作规程,确保检测数据准确。
适用范围:尘埃粒子计数器的使用。
责任:操作该尘埃粒子计数器的检验人员对本规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序:
1.仪器的预热
1.1仪器从箱子中取出,安放在水平的桌面上,将电源线接上。
1.2将数据输出线一端接在仪器的后背接口,另一端接在打印机上。
1.3将测量用的塑料管一端接在测量口上,别一端接在自净口上。
1.4打开电源,仪器正面的面板上显示“Ready”字样,预热10分钟以上。
2.仪器的设置。
2.1将日期和时间输入:按仪器正面的时钟粒径键一下,即显示时间、日期,若需要改变,可按设置键,将小红点移动至需要改变的位置,再按加或减键调整至正确的参数。
2.2输入测量的周期:按周期键,将面板上周期中的红色点调整至所需周期的位置上(有1分钟、2分钟和10分钟三档)。当此功能设定后,仪器即在所设定的周期统计尘粒数一次。
2.3输入测量的洁净级数:按报警键,将红色点调至所需测量的洁净级数上,此功能设定后,仪器即会在测量周期结束时报警。
2.4打印功能的设定:按打印键,仪器面板上打印位置的小红点会亮,表示仪器的统计结果会输出到打印机上打印出来。
2.5仪器的自净:
2.5.1将测量用的塑料管一端接在仪器背面检测口上,另一端接在旁边的自净口上。
操作标准----质量管理文件名称尘埃粒子计数器
标准操作规程编 码SOP-QC-7096-00页 数2-22.5.2开启测量键,并通过流量调节将流量调节到2.83升/分这个位置上,保持5分钟,5分钟后,按清零键,将统计结果清零,仪器此时即可进行测量。
2.6仪器的测量
2.6.1将测量用的塑料管从自净口上拔下,另一端仍接在测量口上,将塑料管的一端放到需要测量的地方,按测量键,仪器即开始测量,在测量周期结束时会报警,并将统计结果打印出来。
2.7统计结果的计算
2.7.1打印机打印出的尘埃粒径有0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.0μm、5.0um,每个粒径都有每个统计周期的统计值。
2.7.2要计算某一粒径的微粒总数,只需将测试结果打印的该粒径的数值×350,即为该粒径的总数。
2.8仪器使用完毕,