选药、洗药岗位标准操作规程 第1页共1页
文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1023-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、提取车间起 草 人：
起草日期：审 核 人：
审核日期：批 准 人：
批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目的：建立选药、洗药岗位标准操作规程。
范围：选药、洗药岗位。
责任人：选药、洗药岗位人员。
内容：
1．操作步骤。
1．1准备工作：
1．1．1药材要有检验合格单方可加工处理，依据批生产指令及生产部核算员开具领料单领料，并核对药材的名称、数量及规格、检验单号。
1．1．2检查不锈钢药池的下水管道是否泄漏。
1．1．3检查操作间、操作台、容器及药池的清洁状况。
1．1．4检查清场合格证，核对有效期，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。
1．2操作过程。
1．2．1选药将药材倾倒在工作台上，除去石块、泥沙及非药用部分，霉变、枯朽、虫蛀、杂物等。
1．2．2操作过程中由班组长负责质量工艺把关进行检查，QA检查员抽查。
1．2．3经拣选后的药材，如不需水洗按工艺要求移送下道工序，药材装入洁净容器内。
1．2．4拣选后的药材，按工艺要求需水洗处理的，移送水洗工序。
1．3水洗工序。
1．3．1对选药工序移送的药材，核对名称、批号、规格、数量，无误后准备清洗。
1．3．2一次洗药量根据烘干设备的能力，有计划清洗药材保证清洗后能及时烘干。
1．3．3洗药用水不低于饮用水标准，药材洗涤后的水不得用于洗涤其它药材，不同药材不允许在一起洗涤。
1．3．4先关闭洗药池的下水道阀门，再倒入药材，一次漂洗药量不宜过多，以容器体积的1/3为宜。再注入饮用水，同时打开洗药池下水道阀门，并控制注入饮用水面为药材面的5公分。
1．3．5在洗药过程中不断搅拌，药材至洗干净为止，每次换水时应彻底清除池内的废弃物。
1．3．6把清洗合格的药材，装入蜂孔托盘中，装入托盘内的高度不超过10cm，移送下道烘干工序。
1．4结束过程。
1．4．1选药、洗药操作结束后，用饮用水清洗选药工作台及洗药池清洗干净。
1．4．2按清场SOP进行清场。
1．4．3及时做好各项生产记录，并在设备上挂好设备状态标志。
2．操作标准：
项目标准用水标准饮用水标准溶剂用量水量超药材面5公分3．操作过程的控制与复核。
根据操作标准中各项标准要求以选药、洗药整个过程进行控制，药材投料量、溶剂用量、选药、