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制药厂GMP文件之40型喷雾干燥制粒机岗位操作规程DOC

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资料大小:22KB(压缩后)
文档格式:DOC(8页)
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/23(发布于山东)

类型:金牌资料
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文本描述
40型喷雾干燥制粒机岗位操作规程 第1页共1页
文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1036-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、固体制剂车间起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:建立PGL—A40型喷雾干燥制粒机岗位标准操作规程
范围:喷雾干燥制粒机岗位标准操作规程
责任人:喷雾干燥制粒机岗位人员
内容:
操作步骤:
1.1准备过程:
1.1.1检查气、电路防止泄漏与错接。
2检查工房、设备、容器清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,
使用清场合格设备,取下标示牌。
1.1.3挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。
1.1.4旋出喷雾干燥室,放下过滤袋支架,将过滤袋的两组依次按序
系于过滤架上栓牢,同时检查滤袋有无破裂和小孔,如有,必须修理缝好,然后升起过滤袋支架将袋底翻过过滤室法兰,收紧绳带,再旋入喷雾干燥室对正。
1.1.5喷枪的安装:取下喷雾室上的喷枪孔盖将喷枪由孔放入对正,喷
咀要垂直于原料容器底,旋紧螺母。
1.1.6启动空气压缩机及配电柜内的电源开关。
1.1.7启动控制柜面板上的总电源开关,其总电源按钮的自动指示灯
亮,可编程序控制器得电。
1.1.8启动程序启停按钮,其自带指示灯亮,可编程序控制器处于予
备状态。
1.1.9在输液小车的盛料桶内盛2千克清水,启动控制柜上的“喷雾”
按钮,按钮指示灯亮,此时喷咀喷出压缩空气,调节频率改变输液泵转速,达到调节供给喷咀输液量大小为目的。液体喷出,调节压缩空气压强,达到要求的雾化质量。喷咀正常运行。
1.1.10上述各项均运转正常后,推入原料容器小车对正,再启动“容
器升降”按钮,原料容器徐徐升起,5秒钟后,强制送风管接上,原料容器的升降速度可以调节电控柜内原料容器电磁滑阀两端的节流阀,使其达到满意的状态。当主机各部件都已紧密连接后,旋入立柱两侧的锁紧装置,锁紧喷雾干燥室。
1.1.11启动主风机按钮1—2秒钟后马上停止,检查风机旋向是否
与蜗壳上的标记一致,如果旋向相反,应改变三相电源中的两相,使其叶轮旋向与蜗壳标记一致。
1.1.12启动辅风机按钮1—2秒钟后马上停止,检查风机叶轮旋向
是否正确,如旋向相反,应改变旋向。
1.1.13开启主加热按钮、辅加热按钮、辅风机按钮,徐徐开启微调
风门,检查各测温点的温度传感器、温控仪及各执行气缸工作是否灵敏。
1.1.14以上全部