华东师范大学硕士专业学位论文
华东师范大学学位论文原创性声明
郑重声明：本人呈交的学位论文《N公司临床试验项目供应商管理优化方案》，
是在华东师范大学攻读硕士/博士（请勾选）学位期间，在导师的指导下进行的研究
工作及取得的研究成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人已经
发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中作
了明确说明并表示谢意。
作者签名：
日期 ： 2022年 5 月 12 日
华东师范大学学位论文著作权使用声明
《N公司临床试验项目供应商管理优化方案》系本人在华东师范大学攻读学位期间
在导师指导下完成的硕士/博士（请勾选）学位论文，本论文的著作权归本人所有。本
人同意华东师范大学根据相关规定保留和使用此学位论文，并向主管部门和学校指定的
相关机构送交学位论文的印刷版和电子版；允许学位论文进入华东师范大学图书馆及数
据库被查阅、借阅；同意学校将学位论文加入全国博士、硕士学位论文共建单位数据库
进行检索，将学位论文的标题和摘要汇编出版，采用影印、缩印或者其它方式合理复制
学位论文。
本学位论文属于（请勾选）
（
）1.经华东师范大学相关部门审查核定的“内部”或“涉密”学位论文*，于
年
月
日解密，解密后适用上述授权。
（）2.不保密，适用上述授权。
导师签名
作者签名
日期： 2022年 5 月 12 日
*“涉密”学位论文应是已经华东师范大学学位评定委员会办公室或保密委员会审定过
的学位论文（需附获批的《华东师范大学研究生申请学位论文“涉密”审批表》方为有
效），未经上述部门审定的学位论文均为公开学位论文。此声明栏不填写的，默认为公开
学位论文，均适用上述授权）。
I

闵志慧硕士学位论文答辩委员会成员名单
姓名
骆品亮
吴信如
杜刚
职称
教授
教授
教授
单位
备注
主席
复旦大学
华东师范大学
华东师范大学

摘要
在全球医药行业快速发展的形势下，尤其是近年来国家政策的大力扶持，医药研
发行业迅速的扩张，呈现百花齐放的状态。各种类型的靶向药物，生物治疗药物等创
新药物层出不穷。这对中国的患者是非常有益的事，但同时也给制药企业带来更大的
挑战。如何将公司研发的药物以最快的速度上市，推向市场成为各大医药公司的核心
工作。药物临床试验作为药物上市前必不可少的环节，它的进展速度和质量直接影响
到药物的申报上市。越来越多的制药公司为了适应新的环境变化，不断尝试各种创新
方案，以提高药物临床试验的速度和质量。这就要求制药企业更加重视药物临床试验
项目管理，而临床试验项目中会涉及多种不同类型的供应商。因此，临床试验项目供
应商的管理已成为影响临床试验项目的进展的至关重要的工作内容。如何实现对临床
试验供应商的有效管理，对制药企业的持续发展和竞争优势保持有着重大的现实意义。
本文的研究对象N公司是一家全球知名的生物制药企业，在糖尿病治疗领域处于
领先地位。N公司面对的竞争环境愈发激烈，其临床试验项目供应商管理的不足，导
致临床试验项目周期延长，项目费用增加等问题，已成为阻碍其保持快速发展的重要
因素。
本文以 N公司的临床试验项目供应商管理为研究对象，针对其在临床试验项目供
应商管理现状，通过文献梳理法、深层访谈法，挖掘提炼出N公司临床试验项目供应
商存在的3个主要问题：1、现有供应商不能满足新项目开展要求；2、关键里程碑事
件完成不及时且质量不高；3、项目存在潜在质量风险；总结分析当前问题的原因主要
为：1、供应商选择评估有效性不足；2、供应商绩效评估流程和指标不完善；3、供应
商监督管理计划和风险管理体系不完善。在深入分析这些问题产生原因的基础上，结
合公司的实际状况和行业成功经验，提出了从供应商选择评价方案、绩效评估方案、
监督及风险管理计划3个方面进行优化的方案，以及提出建立配套优化措施即战略合
作关系。
关键词：供应商管理，供应商选择，供应商绩效，供应商风险
I
。。。以下略