纠正与预防措施控制程序
编制
日期
审核
日期
批准
日期
修订记录
日 期
修订状态
修订内容
修订人
审核人
批准人
2009-8-31
B/0 根据公司部门职责、权限调整做相应修订
潘静
舒而桑
张广志
2010-3-31
 B/1
《纠正与预防措施报告》增加“审核”、“批准”、和三个“部门经理”签字栏
袁晏
张广志
吴有富

目的
对潜在或已出现的不合格采取措施，消除潜在不合格或不合格的原因，防止不合格的发生或再发生。
适用范围
适用于公司各部门提出的纠正/预防措施的控制。
术语和定义
不合格：未满足要求（明示的、通常隐含或通常必须履行的需求和期望）。
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
职责
责任部门对出现的或潜在的不合格实施纠正或预防措施。
风险管理部
负责评审纠正/预防措施的有效性；
对跨部门的不合格进行原因分析，组织实施纠正或预防措施；
对纠正或预防措施实施结果进行评价。
管理者代表
批准纠正或预防措施的立项；
批准纠正或预防措施的实施。
工作程序
发现不合格或潜在不合格情况的途径：
管理评审。
内/外部质量体系审核。
数据分析。
过程测量和监视。
顾客投诉。
顾客满意测量。
其它：公司任何部门、员工都可以提出不合格或潜在不合格情况。
纠正/预防措施的立项：
根据以下情况可以提出纠正预防措施，纠正预防措施可以形成CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》，也可以以相应文件规定的形式体现，包括：１）内审的不合格项；２）管理评审提出的纠正预防措施；３）日常工作、检查中发现的严重不合格；４）经常频繁发生的不合格；５）客户投诉
CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》中应详细描述不合格发生时间和内容。
管理者代表批准是否立项。
不合格/潜在不合格原因分析
由风险管理部组织对跨部门发生的不合格/潜在不合格进行原因分析；由责任部门经理对发生在部门内的不合格/潜在不合格的原因进行分析。
不合格/潜在不合格的原因可以从以下几个方面考虑：
体系文件未规定或不够明确；
体系文件规定不适用或不实用；
资源不足，包括人员、设施、工作环境等；
员工能力不足、培训不够；
员工未能够按照文件要求有效执行；
对体系及过程缺少有效监控。
纠正/预防方案的制定和审批
责任部门经理对发生在部门内的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施结果的评审后，必须将验证情况汇报到风险管理部, 由风险管理部记录CH-QR-ZG22《纠正与预防措施报告一览表》中。
对跨部门发生的不合格/潜在不合格的纠正/预防方案由风险管理部负责制定，管理者代表审批。
风险管理部编制CH-QR-ZG22《纠正与预防措施报告一览表》，记录所有措施验证的情况
纠正/预防方案明确规定措施实施的责任人和完成时间。
对于已发生的不合格按照CH-OP-ZG09《不合格控制程序》进行处理。
纠正/预防措施的实施
由责任部门和人员按照所确定的纠正/预防措施进行实施。
实施结果应记录在CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》中。
纠正/预防措施结果的评审
对跨部门发生的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施结果的有效性由风险管理部评审。
对发生在部门内的不合格/潜在不合格的纠正与预防措施结果的评审由责任部门经理负责。
如果实施无效，则重新分析原因并制定实施方案，按5.3---5.5执行。
实施纠正与预防措施可能导致质量体系文件的修改，文件的修改应按CH-OP-ZG02《质量体系文件控制程序》执行。
内部质量审核中发现的不合格采取纠正措施参见《内部质量审核程序》。
支持性文件
CH-OP-ZG02《质量体系文件控制程序》
CH-OP-ZG08《内部质量审核程序》
CH-OP-ZG09《不合格控制程序》
CH-OP-ZG10《数据分析程序》
相关记录
CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》
CH-QR-ZG22《纠正与预防措施报告一览表》