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生物制药公司(制药厂)设备使用、保养管理制度DOC

yanfash***
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内容提供者
资料大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/26(发布于广西)

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文本描述
* * * * 制 药 厂管理标准----设备管理文件名称设备使用、维护保养管理制度编 码SMP-SB-003-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间目的:加强设备管理,保障药品质量。适用范围:适用于本企业所有设备的使用、维护保养管理。责任:设备维修人员、设备操作者对本制度实施负责,工程部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容:1. 生产设备应有明显的状态标志,根据设备完好与否,分别在设备上挂上“完好”、“待检修”等状态牌。2. 与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。3. 新设备必须验证合格后才能使用;旧设备必须有“完好”状态标志牌才能使用。4.设备操作人员须经培训、考核合格才可上岗操作,要填写好《设备运行记录》。文件编码为:REC-SB-007-00。5. 操作设备应严格遵守相应设备的操作规程。6.设备应适当时间间隔维护、保养,以防止故障或污染。7.规定设备维修人员的职责,并制定维修的操作规程,自动化设备、机械设备、电子设备及精密仪器,每次清洁完毕后应做好校正、核对,并做好完整的记录。8. 设备机台要求做到每台设备有专人负责操作,专人保养、维护,使用前后检查,保持设备机台经常处于完好状态。设备检修、保养后,填写《设备改造、检修、保养记录》。文件编码为:REC-SB-017-00。9. 对设备的维护、检修要求有大、中、小修的间隔期、检修内容及保养方案。