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生物制药公司(制药厂)取样车标准操作规程DOC

nanjing
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内容提供者
资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/26(发布于江苏)

类型:积分资料
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文本描述
* * * * 制 药 厂操作标准----设备管理文件名称取样车标准操作规程编 码SOP-SB-021-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门质管部、原辅料仓库目的:建立取样车操作程序,规范取样车操作。适用范围:取样车操作。责任:检验室取样人员按本规程操作,原料仓负责人监督本规程的执行。程序:1.取样车用前自净5分钟。2.用吸尘器吸去被取样的原辅料的外包装的尘埃,如不能使用吸尘器的外包装,用湿布拭擦干净,然后连外包装放入取样车内。3.将洁净的取样的容器、取样用具、手套等放在取样车内,与已清洁外包装的药品一起自净5-10分钟。4.操作人员戴上洁净手套,在洁净情况下开启外包装,后开启内包装,按取样方法均匀取样。5.取样结束后,在洁净情况下封好内包装贴上取样证。然后撤离取样车。6.抽样完后,原辅料仓库管理人员立即按《取样车清洁标准操作规程》(SOP-WS-020-00)清洁取样车,使取样车保持清洁。