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生物制药厂GMP质量文件之化验员工作职责DOC

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资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/17(发布于广东)

类型:金牌资料
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文本描述
化验员工作职责
第1页共2页
文件类型综合管理制度文件编码SMP-FA-2050-00执行日期执行部门质量管理部起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立化验员的工作职责。
范 围:化验员的工作。
责任者:化验员。
程 序:
1、化验员应自觉遵守公司的规章制度,遵守劳动纪律,坚守岗位,按时准确完成好日常检验工作,自觉遵守并严格执行药检人员守则,保证检验工作的公正和严肃。
2、化验人员在工作中必须严格依照现行的有关质量标准进行取样、检验、计算或判定等,注意观察实验中出现的各种现象,及时做好原始记录,严禁抄书或追记,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论,严格把好质量关。
3、密切配合生产,负责公司所有原辅料、半成品、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作,并保证按时完成,做到“三及时”(取样及时、检验及时、报告及时),“五准确”(取样准确、仪器准确、分析准确、记录计算准确、报告准确)。
4、检验原始记录要坚持实事求是的原则,做到记录原始真实完整,计算正确,字迹清楚,书写工整,检验项目齐全,并对各项检验结果及结论负责。
5、化验人员应熟练掌握所测样品的检验方法,熟练使用有关的药品试剂,做到易燃、易爆、有毒气体实验时,应在指定区域内进行,并注意操作安全,严防差错和事故发生;要能熟练地使用各种检验仪器和设备,爱护仪器设备,使用前进行校正,使用后要及时登记,并定期检查,建立检测仪器的档案管理,不使用未经标定和不合格的仪器,并做好仪器的清洁、维护和保养工作。
6、化验人员必须按GMP的有关规定,认真填写检验原始记录、出具报告及相应证件,配制分析用的各类试液。第2页共2页
7、负责做好有关的检验验证工作,保证检验的准确性,可靠性,负责编制和修订相应的检验规程。
8、随时向有关部门反应有关的质量问题,提出建仪性意见。
9、加强业务学习,不断提高业务水平,做到能完全胜任工作,做好技术资料的收集、建档和保管。
10、搞好检验室的清洁卫生,注意安全、防火、防盗和除四害工作,工作时按规定着装,做好个人卫生,无菌服、鞋、口罩、帽应经常清洗消毒,并且不能随意带出操作间。
11、每天工作下班离开检验室前,注意关好水、电、汽、门窗,做好一切安全防护措施,同时积极完成上级领导交办的其他工作任务。