标签、说明书的设计、印刷管理制度第1页共1页文件类型物料管理制度文件编码SMP-RM-1008-00执行日期执行部门物料部、生产部、质量管理部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立标签、说明书设计、印刷过程的管理制度。范 围：标签、说明书的设计、印刷过程的管理。责任者：生产部、物料部、质量管理部相关人员。程 序：1、标签、说明书的设计（1）设计时应尽量避免可能出现的混淆，版面要求简洁、色彩明快，材质、尺寸大小等应与产品相适应，文字内容须与药品行政管理部门批准的内容一致。（2）标签、说明书的设计稿经质量管理部审定签字后，制作印刷用胶片，由经质量审计合格的供应商进行制版、打样，打样稿由质量管理部进行审核，审核合格后，将此作为标准样本，同时质量管理部下发检验报告单，通知供应商印刷成品。（3）在与供应商合作期限内，供应商须妥善保存所承印的标签、说明书胶片模板；如采用新版本，原来的胶片、模板等收回，并交质量管理部，由质量管理部派员进行销毁处理，并做好相应的记录。（4）与供应商合作期限到期后，如不再发生业务来往，须将胶片及模板在不发生业务后的一周内收回，交其它供应商进行印刷。