远东研究·远东评论
2022 年 9 月 16 日
作者：陈浩川
债券视角看美国生物医药新行政令对我国相关企业的影响
邮箱：research@fecr
一、拜登签署新行政令推动 美国生物医药产业链回流
当地时间2022 年 9 月 12 日，美国白宫官网发布简报，宣布美国总统拜登已经正式签署了一项行政命令
（Executive Order on Advancing Biotechnology and Biomanufacturing Innovation for a Sustainable, Safe, and Secure
American Bioeconomy），以启动一项《国家生物技术和生物制造计划》（National Biotechnology and Biomanufacturing
Initiative）
简报中指出了该计划提出的背景动机，由于美国过去对包括生物技术在内的关键行业的离岸外包，导致过于依
赖外国材料和生物生产，将威胁到美国获取重要化学品和活性药物成分等材料的能力。
行政令中提及政策涵盖诸多方面，包括但不限于：（1）支持和协调联邦政府对生物技术和生物制造关键研发
（R&D）领域的投资。（2）提高和扩大国内生物制造生产能力和工艺，同时加大生物技术和生物制造的试点和原
型设计力度，加快基础研究成果向商业生产转化。（3）构建充满活力的国内生物制造生态。（4）通过采用前瞻性、
积极主动的方法来评估和预测威胁、风险和潜在漏洞，并与私营部门和其他相关利益攸关方共同降低风险，以保护
技术领先地位和经济竞争力。根据多家美媒的解读，拜登此次签署的行政令，是在“回应中国在生物技术方面的挑
战”，减少所谓的“对华依赖”。
此后，当地时间 9 月 14 日，白宫举办生物技术和生物制造峰会，美国国防副部长希克斯在谈及投资生物技术
对国防部的意义时表示：“我们知道，像中国这样的战略竞争对手也在优先考虑这些技术。他们想取代美国的领导
地位，他们想挑战我们的竞争力。”
同时，白宫最新声明显示，美国政府将提供逾 20 亿美元以落实新政令。其中，卫生和公共服务部将投资 4000
万美元，用于加强活性药物成分（API）、抗生素和应对疫情所需的关键原材料等方面的生物制造；国防部将在 5
年内投资10 亿美元，用于生物工业的基础设施建设。
2022 年 8 月，美国总统拜登签署《2022 芯片与科学法案》。该法案整体涉及金额约2800 亿美元，包括向半导
体行业提供约 527 亿美元的资金支持，为企业提供价值 240 亿美元的投资税抵免，鼓励企业在美国研发和制造芯
片，并在未来几年提供约2000 亿美元的科研经费支持等。此外，芯片法案还特别要求，接受财政补助的厂商不得
在中国新建、扩展先进制程工艺。这将迫使国际芯片制造商在建设先进制程时“二选一”，要么选择中国，要么选
择美国。
可以看到，与之前的《芯片法案》相比，尽管此次生物技术行政令虽然并没有直接提及中国，也未明确针对任
何国家，但是美国国防部的表态已经充分说明，美国对中国的技术限制已经从芯片、能源扩大到生物领域。如果此
次新政令没有达到美方的预期效果，那有可能像在芯片领域一样，继续进一步对中国进行遏制行动。
二、风口浪尖的CXO 行业
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2022 年 9 月 16 日
根据简报，此次新行政令的目标之一是解决美国生物技术过于依赖离岸外包（即 CXO 行业）的问题。
（一）什么是 CXO？
CXO 是多个医药外包组织形式的统称，其包括：
（1）合同研发服务组织（Contract Research Organization, CRO），其主要业务为接受制药企业的委托进行研究
开发，具体比如泰格医药、昭衍新药、美迪西等。由于CRO 公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机
构良好的关系，CRO 公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。
（2）合同生产加工组织（Contract Manufacture Organization, CMO），具体比如博腾股份、凯莱英、九洲药业
等。CMO 公司进行的是生产工作，即新药研发成功后，商业化生产的步骤。
（3）合同研发与生产业务组织（Contract Development Manufacture Organization，CDMO）具体比如药明康德、
康龙化成等，CDMO 公司同时承接研发和生产外包的业务。
总的来说，CXO 行业的本质就是外包，即专业的事交给专业的人干。将研发和生产活动外包，对于双方是双
赢的，制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动，而CRO 公司可以在赚取利润的同时，更进一
步地积累经验和技术。
（二）目前我国 CXO 行业发展情况
过去几年，在海外订单转移、国内创新药研发需求旺盛、医药市场扩容、政府优惠政策等诸多因素的推动下，
中国 CXO 行业高速增长。2016 年至 2020 年，中国 CXO 行业市场规模从 105 亿元增长至 317 亿元，复合年增长率
达 32.0%，增速远超全球 CXO 市场。
我国 CXO 行业快速发展的重要的驱动因素之一便是由于海外产业链不断向我国转移。新冠肺炎疫情更是加速
了这一趋势。创新药企在研发投入承压的情况下，更乐于通过研发外包降本增效；且外资医药外包企业在海外疫情
影响停工，有助于国内企业提高份额。从具体企业来看，2021年，国内头部CXO 企业药明康德、康龙化成、泰格
医药的境外业务收入占比分别为 75%、83%和 47%，这 3 家公司收入均对海外地区有不同程度的依赖。
（三）此次行政令可能会对 CXO 行业发展形成长期影响
此次行政令颁布后，短期内资本市场受恐慌情绪影响已快速反应，我国头部 CXO 上市企业股价纷纷下跌，但
其实际业务短期内所受影响不大，有以下两个方面值得关注。
1. 中国 CXO 行业短期内受影响可能较小
从行业层面来看，新行政令的一大目标是将 CXO 产业链整体从中国转移至美国。但是对于美国药企来说，本
土 CXO 企业并不一定是一个经济的选择。由于中国CXO 行业拥有更低的人工成本与更快的临床患者招募速度，
在临床前与临床阶段均能提供性价比极高的解决方案。放弃这些理想的服务外包对象，让当地药企面临巨额的研发
成本增长与更慢的临床进度，显然违背了拜登签署相关行政命令的初衷。
总的来说，目前我国 CRO 企业在价格、人力成本和生产效率上都具有明显优势，服务能力也能满足国际化的
要求，相关政策在短期内对中国 CXO 行业的发展造成显著负面影响的可能性不大。
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2. 各 CXO 企业美国地区业务或将受到长期影响
从具体企业来看，各家 CXO 头部企业对海外地区业务依赖程度较高，美国也是其主要海外市场之一。根据药
明康德年度报告，其在美国地区业务营收占比近 50%；根据康龙化成2021 年年报，其来自北美客户的收入占 64.20%。
未来如果其美国市场业务受到较大影响，可能会对其发展产生较大冲击（图 1）
未来如果各家CXO 企业在美国地区业务受到行政令的影响，其势必将加速在其他地区的业务布局，以分散美
国市场不确定性所带来的风险。事实上，今年很多中国药企都宣布在新加坡建立新的研发生产基地。具体比如，2022
年 2 月，金斯瑞生物发布公告称，公司亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产；6 月，科兴集团计划投资 20 多亿
新元（合折100 亿人民币），在新加坡设立科研设施和国际商业总部。综合来看，随着中国企业的 CXO 产业链融
入全球生物制药市场的程度越来越高，美国新行政令对中国 CXO 企业的长期影响可能也会相应减弱。
图 1：药明康德和康龙化成各地区营业收入占比（单位：%）
数据来源：Wind 资讯，远东资信整理
（四）发债企业怎么看？
从债券市场来看，目前已有不少发债企业涉足 CXO 业务，我们排查了目前有存量债券的制药企业，涉及 CXO
业务并在美国地区展业的企业共有 11 家（表 1）。根据上文分析，相关发债企业短期内不会受到负面影响，但是其
业务未来可能会受到美国新行政令的长期影响，在美国地区营业收入占比较高的发债企业值得我们长期关注。
表 1：涉及美国地区业务的 CXO 发债企业
企业名称 债券余额(亿元) 最新发债日 最新主体 评级
南京药石科技股份有限公司 11.50 2022-04-20 AA
上海复星医药(集团)股份有限公司30.85 2022-04-12AAA
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司13.70 2022-03-30AA+
浙江海正集团有限公司 10.00 2021-04-02AA+
湖南九典制药股份有限公司 2.70 2021-04-01 A+
海南普利制药股份有限公司 8.50 2021-02-09AA-
一品红药业股份有限公司 4.24 2021-01-28AA-
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2022 年 9 月 16 日
企业名称债券余额(亿元)最新发债日 最新主体 评级
宁波美诺华药业股份有限公司4.77 2021-01-14 AA-
南京健友生化制药股份有限公司5.03 2020-12-17 AA
灵康药业集团股份有限公司4.58 2020-12-01 AA-
兄弟科技股份有限公司2.65 2017-11-28 AA
数据来源：Wind 资讯，远东资信整理
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2022 年 9 月 16 日
【作者简介】
陈浩川，北京化工大学材料科学与工程硕士、麦考瑞大学银行金融硕士，远东资信研究与发展部研究
员。
【关于远东】
远东资信评估有限公司（简称“远东资信”）成立于 1988
年 2 月 15 日，是中国第一家社会化专业资信评估公司。作
为中国评级行业的开创者和拓荒人，曾多次参与中国人民银
行、证监会和发改委等部门的监管文件起草工作，开辟了信
用评级领域多个第一和多项创新业务。
站在新的历史起点上，远东资信充分发挥深耕行业30
余年的丰富经验，以准确揭示信用风险、发挥评级对金融市
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