产品质量基础知识培训 万和QA部 XX公司QA部 XX 产品质量基础知识培训 内容提要 质量及品质管理的基本概念 万和公司产品质量检验标准体系 ISO9000质量管理体系基本知识 产品质量基础知识培训 万和QA部 1. 质量的标准解释： 一组固有特性满足要求的程度。质量包括产品质量和服务质量。 明确的转化 定量的 控制 确定顾客需求特性 保证质量 隐含的定性的 产品质量基础知识培训 万和QA部 第一章质量及品质管理的基本概念 产品质量基础知识培训 万和QA部 3. 品质管理的变化过程 检查中心 *生产的制品 依赖于检查 *生产者的立场 SQC/SPC/QA * 品质部门/ 制造中心 * 统计技法运用 TQC/QM * 全员参与活动 * 计算品质费用 -品质的经济 管理活动 TQM * TOP Down 品质保证体系 * 持续的改善 2.什么是品质管理？ 为制造出顾客满意的产品，生产、销售、服务全员参与的过程管理 判断型检测 4. 品质检测的变化过程 通过对产品的检测和 挑选，将不合格品从 合格品中挑选出的 方法。一般的LQC所 进行的检验和测试均 为判断型检测。 信息型检测 通过抽样方法取得 检测数据，并利用此 数据来监控生产过程 的稳定性。统计过程 控制（SPC）方法所 进行的检测即为信息 型检测。 溯源型检测 对过程的作业条件进行检测和确认以保证在作业之前就满足顾客高品质生产的要求。如新产品开发设计过程的设计资料审核及检测系统评估。 产品质量基础知识培训 万和QA部 初始阶段 适合产品 信赖品质 性能品质 感性品质 增加价值 品质改善过程 中国 墨西哥 马来西亚 韩国 台湾 新加坡 加拿大 美国 欧洲 日本 根据设计 生产均等制品 生产性能好具有 赖久性的制品 生产多样优越 性能的制品 生产感觉上优越 顾客化的制品 5.品质进化阶段 产品质量基础知识培训 万和QA部 产品质量基础知识培训 万和QA部 第二章产品质量检验标准体系 1.进料检验（原材料检验） 2）.按对本公司产品实现和最终产品的影响程度，可将原材料分为重要物资 （A类原材料）和一般物资（B类原材料）。 3）.QA部对A类原材料进行重点检验和控制，A类原材料包括医用级加成型 硅橡胶（乙烯基）、D4、粘合剂、石油醚等。 4）.A类原材料的检验项目通常包括理化性能、重量、外观、包装、标记五项。 5）. A类原材料的检验方法：理化性能采用试生产的方法，即试生产半成品 若干单位，生产出的半成品如符合本公司半成品的技术要求，则判该批材料的 理化性能合格，产品具体性能报告由供方提供；重量用相应精度的量具进行称 量；外观、包装、标记采用目测。 6）.B类原材料包括乙醇、丙酮、包装材料及检验用试剂，这些材料对产品的本 身性能及质量。 1）.对提供物资的供方进行评价、选择和控制。 产品质量基础知识培训 万和QA部 7）.B类原材料的检验方法通常采用目测、手摸、量具测量等，抽样方案按 GB/T2828规定进行抽检，检查水平Ⅱ，AQL=6.5。 8）.附采购控制流程图。 产品质量基础知识培训 万和QA部 2.过程及半成品检验 1）.过程检验是对产品实现的必须过程进行测量和监控，对产品所用的原材料， 操作方法等进行监控，以保证产品实现的过程符合工艺的规定。 2）.本公司监控的过程有返炼胶及泡胶过程、生胶炼制过程（重点检查）、制囊 过程、封盖 过程、注胶过程、包装过程（重点检查）、制水过程等。 3）.过程检验的检验方法通常使用现场监测和查看操作记录两种。 4）.半成品检验是对每道工序生产出的半成品按照相应标准进行检验，以判断其 是否流入下道工序。 5）.本公司QA部半成品检验分为抽检和全检。除制囊工序采用全检外，其它工序 均采用抽检方式。 6）.囊体检验标准： a.无明显纤维及杂质，无聚胶现象； b. 无发白现象，硫化好； 产品质量基础知识培训 万和QA部 c.无砂眼，无气泡； d. 无明显厚薄不均现象； e. 盖口圆滑整齐； f.囊皮厚度范围0.50-0.65mm； g.手感柔软有弹性。 7）.注胶囊体检验标准： a.囊体内容物中无杂质、纤维、气泡； b.囊体重量与规格标签相符； c.囊体重量与规定的重量相符，误差不得超过±2g； d.注胶孔部位粘合牢固，不脱落； f.粘合部位无明显气泡、纤维、杂质。 8）.抽检工序的半成品采用操作员工自检+质检员抽检的方法进行控制。 9）.QA部每周对每工序的半成品不良率进行分类统计，协助相关部门找出主要不 合格原因并实施改进。