手册、程序、作业标准书制订 管理体系系列培训教材 何为质量管理体系文件 是描述质量管理体系的一整套文件。 是通向质量的交通路线图。 给出了最好的、最切合实际的达到质量目标的方法。 通过质量管理体系文件的运行 质量方针 质量目标 质量方针、质量目标 质量手册 程序文件 作业标准书 记录所做的或所达到的结果 表单、记录 按规定的质量方针和目标以及适用的管理体系标准简要描述质量管理体系 描述为实施质量管理体系过程和要求所涉及的各部门的职责 描述如何执行具体工作的文件 质量管理体系文件的构架 文件控制流程 文件编制/更改 (会签)、审核、批准 文件准备 文件发放与回收 文件使用和保管 登录与归档 N Y 文件作废与销毁 确定分发范围 是否适用 文件更改申请 N Y 质量管理体系文件的作用 各项文件 质量管理体系文件的基本要求 体系文件 适用性 唯一性 协调性 系统性 质量管理体系文件的基本要求 系统性 公司应按所推行的标准（如ISO9001、QS9000、ISO14001、TS16949等）要求，有系统、有条理地制定各个文件； 所有的文件应按规定的方法编辑成册； 各层次文件应分布合理、相互印证。