《某制药公司质量管理制度标准(管理与检验)全套》GMP体系文件(53个文件).rar 01-质量管理职责 01-质量监控管理制度 02-三级质量分析管理制度 03-质量事故管理制度 04-留样观察管理制度 05-质量统计制度 06-产品有效期管理制度 07-用户访问制度 08-用户投诉制度 09-药品不良反应监测报告制度 10-不合格品的管理制度 11-工艺用水的水质监控管理制度 12-自检制度 13-成品的批质量评价制度 14-原辅料、包装材料质量评价制度 15-投料监督管理制度 16-中间产品质量管理制度 17-质量标准管理制度 18-质量档案管理制度 19-产品质量责任制度 20-质量审计制度 21-质量否决权的行使制度 22-质量信息的收集行使制度 23-水质监控的原则要求 24-制药用水的管理总则 25-生产环境要求超标时的措施 02-质量检验职责 01-中心化验室管理制度 02-实验室安全管理制度 03-微生物检定室管理制度 04-标准品、对照品管理制度 05-化学试剂管理制度 06-计量器具、精密仪器管理制度 07-微生物检验用培养基管理制度 08-检定菌管理制度 09-中药标本室管理制度 10-原辅料和包装材料的限定性合格制度 11-包装材料审核、检验管理制度 12-原辅料包装材料验收、取样管理制度 13-洁净区尘粒和菌落数的监测管理制度 14-检验报告单书写、复核、签发管理制度 15-检验允许误差的管理制度 16-检验周期管理制度 17-检验操作规程管理制度 18-检验原始记录书写与复核管理制度 19-取样计划管理制度 20-检验用危险品管理制度 21-原始记录管理制度 22-取样管理通则 23-试液、标准溶液管理制度 24-微生物检验用培养基管理制度 25-检验复核管理制度 26--复验管理制度 27-菌检室管理制度 28-检验台帐与质量月报的管理制度