（管理者代表）
岗
位
职
责
及
任
职
要
求
岗位名称
管理者代表
部门
工作概要
全面负责公司质量体系运行。
岗位职责
确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
负责向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求、增进顾客满意的意识。
组织编制质量管理体系文件，负责审核《质量手册》和《程序文件》，并组织实施。
负责审批内部质量管体系审核中出现的不合格项的纠正、预防措施，负责主持内部质量管理体系审核。
负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。
负责纠正与预防措施的监督实施；
组织内部审核工作，并对质量管理体系文件和记录进行控制。
负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题，督促有关部门制定纠正措施，并对纠正措施的结果进行验证。
负责质量管理体系有关事宜的外部联络，对体系符合性负领导责任。
负责成品的放行。
领导安排的其他工作
权限
监督和管控质量体系的运行。
入职要求
学历要求：大专以上
（备注：以工作经验和能力为优先考虑条件，学历只作为其中一项辅佐判断因素）
性别要求：不限
年龄要求：22岁以上
专业要求：无
工作经验：三年以上相关行业工作经验。
资格证书要求：无
身体条件要求：身体健康
工作技能
熟悉医疗器械法律法规及相关要求、标准
熟悉本公司产品生产流程、各类产品生产工艺及产品特性
熟练操作办公软件
有领导和组织能力，有独立决策的能力；
具有良好的沟通与表达能力，应变能力、理解执行能力，信息处理能力
团队协作性、保密意识、细致认真
必要的培训
员工手册（入职1个月内）
公司体系文件、部门作业流程、部门制度、岗位职责的培训
认证标准与法规、技能培训