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佰分爱卫生用品公司QA-OP-008-Rev01不合格品控制程序DOCX

hzha1234
V 实名认证
内容提供者
资料大小:28KB(压缩后)
文档格式:DOCX(6页)
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2024/11/12(发布于广西)

类型:积分资料
积分:10分 (VIP无积分限制)
推荐:免费申请

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文本描述
更改历史
版本号
文件更改号
更改概要
修改人
批准人
01
首发行
/
/
/发放范围
目的
对不合格品进行控制,以确保未经确认的不合格品不流入下道工序或出厂。
范围
本程序适用于各种不合格品(来料、在制品、成品、返回品)的控制管理。
职责
质管部负责对不合格品进行判定。负责对造成重大质量事故的不合格品的评审工作。
生产技术部负责对制程中出现的不合格物料及不合格在制品的标识、隔离以及如实记录。
仓库管理员负责对各种不合格物料在库管理控制。
质管部负责不合格返工作业指导。
不合格品发生部门各自履行评审不合格品的职责,分工协作对不合格品进行相应的评审和处理。
工作程序
来料不合格品控制
不合格品标识
仓管员对来料进行初验时,确定物料为批量不合格品,在其外包装上贴有红色标识的“物料状态标签”,并在备注栏简注不合格现象,同时通知供应部。
由质管部检验员对来料过程中发现的不合格品进行不合格状态标识。
在不合格物料本体贴有红色标识的“物料状态标签”,并在备注栏简注不合格现象;物料本体不允许时,在外包装上贴有红色标识的“物料状态标签”,并在备注栏简单注明不合格现象。
不合格品隔离
对在线检验的不合格品标识后,放置规定的不合格品区域。
不合格品评估和处置
质管部检验人员根据相关来料检验规程对来料进行检验时,发现物料为批量不合格品时,填写对应物料的《来料检验报告》上报质管部负责人确认,必要时进行评审,由检验人员填写《不合格品处理单》,经各部门对不合格品分析判定,给出处理意见,需要供应商纠正和处理的,将填写好的《不合格品处理单》移交供应部,供应部根据《不合格品处理单》填写《供应商预防纠正措施表》,并通知供应商纠正和处理。对批不合格物料的处置方式通常有:
挑选或返工 :当不合格物料通过简单的方法挑选或返工后,可以完全达到合格要求的,可以安排挑选和返工,一般情况下,由供应部通知供应商进行挑选或返工,但当需求紧急时,可安排生产或检验员挑选或返工,挑选或返工完成后由检验员进行复检,复检结果应予以记录;检验合格的在本体上贴有绿色标识的“物料状态标签”,同时盖上“QC pass”印章,提交仓库入物料仓。特别注意:对于执行返工的不合格品需要评估返工是否有负面影响并说明理由。
让步接收:原则上不违背相关法律法规的基础上,当不合格品的不合格项不影响产品的安全及性能时,经研发人员评审,供应部负责人审核,质管部负责人批准可做让步接收。
退货或报废:无法进行挑选、返工或让步接收时,供应部联系供应商,按退货或报废处理
以上不合格品处理过程需要记录于《不合格品处理单》。
生产过程不合格品处理
不合格品标识
由生产人员对发现的不合格品进行不合格状态标识。
在不合格物料本体上粘贴有红色标识的“物料状态标签”;物料本体不允许时,在外包装上粘贴有红色标识的“物料状态标签”,并在备注栏简单注明不合格现象。
不合格品隔离
对在线发现的不合格物料,在进行不合格品标识后,即时放置到产线指定的不合格品放置区域。
对在线发现的不合格半成品或成品,在进行不合格标识后,即时送到指定的不合格品放置区域。
不合格品评估和处置
生产过程发现的不合格品,由检验人员填写《不合格品处理单》,并在不合格品处理单上记录不合格现象,并提交到质管部。质管部组织相关部门进行评估处理,责任部门应在《不合格品处理单》上记录不合格原因分析以及处理措施和处理结果,质管部对不合格评审效果进行确认。
对生产过程中发现的不合格品的处理方式一般有:
返工:当不合格品可通过简易的方法返工后,就