质量管理制度执行情况、职责履行情况考核表
储运部
接受考核部门
考核日期
考核人员
制度名称
检查考核内容及标准
考核方法
执行现状
考核结果
负责人：
药品储存管理
制度
保管员凭验收员签章的入库凭证接收药品。
药品按温湿度要求分别存放于冷库、阴凉库和常温库，温湿度控制管理有效。
药品合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放
4．做好色标管理和药品效期管理
5．在库药品做到帐货相符。
6．药品出库应按凭证进行复核
7．记录、凭证真实、完整，按规定妥善保管
药品出库复核
制度
出库必须按批号发货
出库必须经过复核方可发货
出库复核员复核后，应在发货单上签字或盖章
整件与拼箱药品的出库按规定执行
掌握停止发货和不准发货的类别
近效期药品管理制度
货垛上有近效期药品标志
按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理
已过效期药品严格控制，及时移入不合格品区。
已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整
不合格药品
管理制度
验收中发现不合格药品不得入库，应存放于不合格区，标识明显。
在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即停止销售和发运，将药品移放不合格品区；
已售出药品发现不合格，应追回，放入不合格品区。
不合格品的报损、销毁应符合规定。
不合格品的报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。
药品退货
管理制度
退货药品专区存放，专帐记录；
销后退回药品均应重新验收，明确结论，合格后方可入库；不合格的入不合格品区；
因非质量原因需要退货的，业务部填写《药品退货通知单》；
退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。
药品运输
管理制度
1．搬运、装卸药物按外包装图示标志要求操作；
2．装运药品包装牢固，数量准确，控制堆放高度；
3．运送冷藏、防冻药品必须装入冷藏车内运送。
质量查询
管理制度
有专人负责质量查询工作；
查询员验证查询的凭证是否齐全、有效；
查询记录详细，内容完整；
处理结果要在7个工作日内回复；
质量投诉
管理制度
专人负责质量投诉工作
接到投诉后，详细填写《质量投诉记录》
认真对待、处理客户投诉，及时采取有效的改进措施
4．质管部对投诉内容、调查处理结果进行汇总和分析，提出整改措施。
质量事故报告
与处理制度
各岗位各人员认真履行自己的岗位职责，防止质量事故的发生。
发生质量事故后应及时报告质管部。
对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理
如发生重大质量事故，质管部应在处理完毕后书面上报主管部门
5．对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理
卫生和人员健康状况管理制度
1．接接触药品的人员每年体检一次，办理健康证。
2．应建立职工健康档案。
3．发现体检不合格者，应办理调离直接接触药品岗位手续。
4．穿戴整洁、仪表文雅大方，个人卫生做到“三勤”。
5．营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫，环境整洁
6．门前“三包”好，不乱堆杂物，有存放垃圾和废物设施。
7．室内整洁、空气清新、灯光明亮，柜台货架卫生无尘土。
8．库房、墙壁和顶棚表面平整光洁、不起尘、不落灰、无缝隙，门窗结构严密。
9．库房内整洁、干净、无尘土、商品摆放整齐。
中药材、中药饮片管理制度
1．中药饮片供货企业合法
2．中药饮片的包装符合规定
3．验收员拒绝不合格饮片入库
入库中药饮片按药用部位分类储存
对中药饮片采取有效方法养护
有关记录和凭证的管理制度
管理范围、内容、职责明确
各类质量记录、票据管理明确
记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管
对发现问题提出改进意见，并及时修订、完善
5．记录、票据控制有效，分类存档
储运部的
质量职责
1.保管员要严格按照药品储存要求分类、分区、分垛和按批号堆码存放，保证五距规范。配合养护员搞好仓库温湿度调控和药品养护工作。
2.药品按照批号进行管理，入库按批号堆码，出库按凭证所列批号发货。
3.加强近效期药