2021年中国临床研究数字化行业研究报告 亿欧智库 iyiou/research Copyright reserved to EqualOcean Intelligence, December 2021 中国临床研究发展背景 政策支持新药研发，使得创新药产业爆发，临床研究需求增长 ◆ 在人民健康需求增长、经济发展、政策支持、国际竞争等内外因素的共同驱动下，中国创新药产业快速发展。以研发管线产品数量衡量，中国 对全球贡献占比已达到13.9%，而这一贡献比例在2015年只有4.1%，2018年为7.8%。国内上市的创新药数量近年来也是稳步有升，特别是抗 肿瘤领域新药表现尤为突出。 亿欧智库：2020年研发管线产品数量占比 49.3% 老龄化和经济快速发展带来的健康需求驱动创新药市场增长 13.9% 5.6% 5.9% 3.6% 4.3% 5.2% 3.7% 老龄化进程带来更多的疾病需求，同时经济发展推动了患者对生活质量、 疾病治疗的更高要求；中国经济发展迅速，人均可支配收入、健康支出等 指标都在逐年上升，且伴随着经济发展和健康意识的提升，这些都成为了 创新药产业的发展驱动力。 3.5% 1.9% 1.7% 1.2% 美国 日本 中国 2020年研发管线产品数量指：2020年2月处于临床前、临床一期至三期，及注册前的管线数量，以公司总部所处国家分类 英国 德国 瑞士 韩国 加拿大 法国 丹麦 印度 以色列 亿欧智库：2015-2019年首发上市新药数量占比 67.6% 药品集采、医保国谈等措施倒逼药企向创新方向转型 13.3% 6.0% 4.4% 3.6% 3.0% 0.4% 0.4% 0.0% 0.4% 0.4% 0.0% “带量采购”及“医保国谈”的大环境下，仿制药价格大幅度降低， 寻求 创新将成为制药企业选择维持增长的重要途径，创新药的研发及上市速度 明显加快。 2016-2020年，中国共上市200个创新药产品，针对中国患者 未满足的临床需求，聚焦在中国疾病负担最大和增速最高的疾病领域，包 括肿瘤、消化道及代谢、呼吸、心脑血管等慢病。 美国 日本 中国 英国 德国 2015-2019年首发上市新药数量占比指：2015-2019全球首发市场占比，仅包括新分子实体 瑞士 韩国 加拿大 法国 丹麦 印度 以色列 亿欧智库：2016-2020年中国上市创新药分布 其他 抗肿瘤药 神经系统 消化道及代谢 心血管 呼吸 上市创新药数量 政策制度与国际接轨，中国创新药走向国际 54 53 45 41 接轨国际标准帮助中国药企提高研发成功率，更加顺利地进入国际市场， License in/out更趋活跃。中国正式成为ICH成员国，使得中国医药行业愈 发重视质量控制、产品的安全性、有效性，技术规范和一致性等要素。 7 71% 30% 43% 27% 32% 38% 32% 42% 24% 2016 2017 2018 2019 2020 数据来源： Pharmaprojects 、CDE、GBI及公开资料，经亿欧大健康整理绘制 3 中国药械研发投入持续增加，创新药产出成果不断提高， 国内创新药企业表现优异 亿欧智库：2015-2023年中国医药/医疗器械领域研发投入 医药市场研发投入（十亿） 医疗器械研发投入（十亿） 研发投入占市场规模比例 中国药械研发投入总额从2015年的RMB839亿元增长至2019年的RMB 1,832亿元，预计2024年达到RMB4,142亿元，预计2019-2024年的年复 合增长率17.7%。Biotech企业崛起，获得大量早期临床研究的风险投资和 IPO融资，研发投入激增；传统医药公司研发投入大幅提升，头部效应明 显，是新药研发医药领域研发持续攀升的