* * * * 制 药 厂技术标准----质量管理文件名称药用填充纸质量标准编 码TS-ZL-045-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室、包装材料仓库目的：制定药用填充纸的质量标准。适用范围：药品包装填充纸。责任：质检员、车间质量管理人员及包装操作工人有责任正确实施本标准。标准：1.填充纸的质量必须符合YY0236-1996和GB9687-84中规定的各项标准。2.卫生学限度：（按100㎝2计算）细菌总数≤1000个霉菌总数≤100个大肠杆菌：不得检出3.外观要求：纸张组织均匀、裁边平整，纸面清洁，无斑点、油污，无孔眼；色泽正常，无异味、异臭、异物。4.填充纸规格：40mm×40mm；60mm×60mm；58mm×58mm。5.填充纸抽检数量不少于0.5kg，总合格率≥98.0%。6.供应商必须提供来货批号的检验合格报告单。