版本/修改状态：A/0

生效日期：2002年月日

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拟制：朱文君 审核：批准：

1.目的
对质量管理体系及其运行过程中出现的明显或潜在的不合格，实施有效纠正或预防措施，以消除不合格产生的原因，防止再发生，从而达到持续改进的目的。

2.适用范围
适用于本公司质量管理活动中发生的现存或潜在不合格的纠正和预防，包括生产流程的不合格品，内审、外审不合格项。

3.职责
3.1管理者代表负责严重不合格发生的纠正和预防措施确认，必要时向总经理汇报。

3.2企管培训部负责体系不合格的纠正和预防措施的跟踪检查。

3.3质检科负责生产流程中的不合格及客户抱怨的纠正和预防措施的跟踪检查。

3.4各部门负责与本部门相关不合格的原因分析，根据要求制定纠正与预防措施并实施。

4.工作程序
4.1不合格的信息来源
4.1.1产品质量的异常；
4.1.2数据分析结果；
4.1.3内审、外审、管理评审中的不合格项；
4.1.4顾客抱怨和顾客要求；
4.1.5供应商供应不合格；
4.1.6质量体系日常运行中的异常。

4.2不合格确认准则

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4.2.1质量管理不合格是指符合以下二种之一：
a. 根据《不合格品控制程序》中的标准，确定不合格品是否符合有关技术指标。

b. 不符合管理体系文件，包括质量手册、程序文件、指导书。

4.3纠正和预防措施需求评价
4.3.1管理评审、内审、外审中发生的不合格项、质量体系运行异常，应采取纠正或预防措施，由管理者代表或企管培训部下达指令。

4.3.2生产过程中出现的批量不合格、报废、顾客投诉和退货等，需采取纠正和预防措施，由质管部下达指令。

4.3.3针对明显的不合格采取纠正措施，针对潜在的不合格采取预防措施。

4.4纠正和预防措施实施和确认时机
4.4.1内审或外审及管理评审中发现的不合格、质量运行异常的纠正和预防由企管培训部组织相关部门按《管理评审程序》《内部审核程序》实施。

4.4.2顾客投诉的纠正和预防按《客户满意度测量程序》实施。

4.4.3生产过程中出现的批量不合格、报废及退货：
a. 由质管部填写“质量异常纠正单”交责任部门；
b. 责任部门调查、分析不合格的原因，制订纠正和预防措施，报质管部核准；若质管部为责任部门，提出的纠正和预防措施方案由管理者代表核准。

c. 对于涉及多个部门的重大质量问题，则由质管部组织相关部门召开质量分析专题会，分析问题产生的原因，落实责任部门，由质管部综合提出纠正和预防措施，管理者代表核准。

4.4.4对于同一供应商连续出现2批材料被拒收或连续10批材料中有3批被拒收时，由质管部向供应商发出“质量异常纠正单”，责成其拟定并实施纠正措施，于商定的限期内回传。

4.4.5纠正和预防措施实施后，不合格部门的主管和质管部/企管培训部需

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