* * * * 制 药 厂操作标准----卫生管理文件名称人员进出洁净区标准程序编 码SOP-WS-015-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目的：建立人员进出洁净区的标准净化程序，防止人员对洁净区产生污染。适用范围：人员进出洁净区。责任：凡进入洁净区人员执行本程序。车间质管员监督本程序的实施。程序：1.一万级洁净区选用白色连体工作服，十万级工作服选用白色的帽与工作服连体，裤分开的工作服，三十万级选用白色的帽、衣、裤分体的工作服，一般生产区穿着浅色的帽、衣、裤分体的工作服。维修人员另设洁净工作服。2.洁净区操作人员进入生产区需经的程序：2.1 进入三十万级与洁净区程序：在车间入口的非洁净区更鞋换去脏鞋，穿上非洁净区工作鞋 → 进入第一缓冲间坐在换鞋凳上脱去非洁净区工作鞋，放在座位下的非洁净鞋柜内，抬起双脚转180°，在坐凳下鞋柜拿出洁净工作鞋，穿上 → 进入第一更衣室，脱下外衣裤 → 洗手 → 进入第二洁净更衣室，穿上洁净工衣、裤，整理衣冠 → 进入第二缓冲室 → 洗手、消毒、吹干 → 进入洁净工作生产区。2.2 离开洁净区程序与进入程序逆向进行。2.3 三十万级更衣示图：