2 适用范围
本文适用于我公司对实际或潜在的不合格项采取的纠正和预防措施活动。

3 职责
3.1管理者代表组织实施纠正和预防措施并协调指导。

3.2质检部收集汇总质量信息，对于系统性的或问题较严重的实际不合格或潜在不合格，向有关部门发出“纠正和预防措施报告”，并跟进实施效果。

3.3 各部门亦可根据实际情况向内部发出“纠正和预防措施报告”。

3.4相关部门确认不合格，分析原因、制定与实施纠正和采取预防措施。

4程序
4.1纠正措施
4.1.1以下不合格需采取纠正措施：
a、顾客对产品的质量投诉、退货并已确认的不合格。

b、在外部质量审核与内部质量审核中发现的不合格项。

c、在日常生产与质量活动中发现的突发性严重不合格。

4.1.2当发生以上不合格时，责任部门应立即组织本部门进行调查分析，找出原因和影响因素，填写“纠正和预防措施报告”，制定并实施消除不合格产生原因的纠正措施。

4.1.3重大跨部门的不合格由质检部组织相关部门调查和分析产生原因，制订纠正措施，经总经理批准后组织责任部门实施。

4.1.4 质检部负责人负责各措施要求完成时间后安排验证跟进纠正措施的实施效果，并记录在“纠正和预防措施报告”和“纠正和预防措施对策表”上。

4.2 预防措施
4.2.1质检部通过内部/外部质量审核结果、有关质量体系活动记录（质量记录）、影响产品质量的过程和操作、售后服务记录、顾客信息反馈等信息的收集汇总定期统计分析，统计查出潜在的不符合原因，纳入质量分析报告按4.1.4执行。

4.2.2 报告发出部门或人员组织有关部门负责人安排预防措施的实施，并跟进实施的效果。

4.2.3 接到“纠正和预防措施报告”的部门负责人安排本部门预防措施的实施
4.3 验证
4.3.1 若负责跟进措施实施效果的市场部发出实施效果不理想，查明原因，必要时追查相关人员责任，责成相应部门重新采取措施，并重新发出“纠正和预防措施报告”。

4.3.2若负责跟进措施实施效果的人员验证实施效果理想，则在“纠正和预防措施报告”，中的“验证”栏处注明“关闭”。

4.4上述“纠正和预防措施报告”在完成有关纠正和预防措施及跟进实施效果以后，报告原件应返回质检部存档。

4.5管理者代表应将预防和纠正措施实施结果报交管理评审。

4.6对实施有效的纠正和预防措施纳入文件，文件的修改按《文件控制程序》执行。

5参考文件
5.1 内部质量审核控制程序
5.2文件控制程序
6记录
记录名称保存部门保存期限
纠正和预防措施报告（附件1） 报告发出部门 三年