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2适用范围
本文件适用于公司内部质量体系审核活动的控制。
3职责
3.1管理者代表负责对本程序的归口管理,并负责制定内部质量体系审核计划,任命审核组长与审核员。
3.2审核组长负责组织审核小组进行内部质量体系审核的具体实施。
3.3被审核部门负责人应按内审计划安排有关准备事项,以确保内部审核工作顺利进行。对不合格项及时制订纠正措施并组织实施。
3.4质检部负责纠正措施的协调、验证工作。
4程序
4.1计划与筹备
4.1.1管理者代表根据本公司的实际工作情况,在年底制定下年度的“内部质量审核计划”(附件1),使一年内能把质量体系涉及的所有部门、所有条款都至少覆盖一次,经总经理批准后实施,如有特殊情况,可随时增加审核项数。
4.1.2管理者代表确定内审人员并分工,审核组长制定“内审日程表”(附件2),
经总经理批准后提前三天发放至各被审核部门。如被审核部门对表中安排有异议,可与审核组组长联系要求调整。
4.1.3审核员应经专业培训,审核与其无直接责任的部门或要素。
4.1.4如审核组需要被审核部门在审核前提供相关文件时,被审核部门应给予配合。
4.1.5审核员根据审核分工准备“内审检查表”(包括检查内容、涉及要素、检查抽样方法、结果记录等)、“纠正和预防措施报告”、审核所依据的文件等。
4.2执行
4.2.1审核组长主持召开首次会议,宣布审核目的、范围、内容、日程安排等。首次会议由审核小组成员和被审核部门负责人参加。
4.2.2审核小组根据审核计划的分工安排,实施审核工作。审核时通过交谈、查阅文件、检查现场抽取被审核部门的相关记录,收集客观证据对发现的问题要做好记录编写不合格项报告表,并请被审核部门确认。
4.3报告及记录
4.3.1审核结束后审核小组根据已发现的不符合项,编制不合格项颁布表作为审核报告的依据,并作出审核结论。
4.3.2审核结果、审核组织召开末次会议,总结内审情况报告审核结果。末次会议由审核小组成员和被审核部门负责人参加。
4.3.3审核组长于末次会议后编写“内部质量审核报告”(附件3)审核组长签名、管理者代表审核,连同附件(纠正和预防措施报告、不合格项目分布表)交总经理批准后,发至总经理及受审部门和人员,并通知其采取纠正措施(内部质量审核报告内容)。
4.4跟进及结案
4.4.1受审核部门在收到审核报告三天内填写纠正和/或预防措施于“纠正预防措施报告”上,并确定完成日期。
4.4.2管理者代表于“内部质量审核计划表”上确定跟进验证日期,由总经理批准。
4.4.3审核组在完成日期验证评审纠正和/或预防措施的实施效果,并记录在“纠正和预防措施报告”上。
4.4.4内部质量审核结果,管理者代表递交至管理评审。
4.4.5管理者代表负责将所有内审记录提交质检部存档。
5相关文件纠正和预防措施控制程序
6记录
记录名称 保存部门保存期限
内部质量审核计划(附件1) 质检部 二年
内审日程表(附件2) 质检部二年
内审报告(附件3) 质检部长期