ICS 25.040.30 CCS J 28 团体标准 T/ZZB 1923—2020 运动康复训练用外骨骼机器人 Exoskeleton robot for motion rehabilitation training 2020-11-20发布 2020-12-01实施 浙江省品牌建设联合会发布 T/ZZB 1923—2020 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 基本要求 .......................................................................... 1 5 技术要求 .......................................................................... 2 6 试验方法 .......................................................................... 5 7 检验规则 .......................................................................... 8 8 标志、使用说明书、包装、运输、贮存 ............................................... 10 9 质量承诺 ......................................................................... 10 T/ZZB 1923—2020 前 言 本文件按照GB/T 1.1给出的规则起草。 本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。 本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。 本文件主要起草单位：杭州程天科技发展有限公司。 本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江省医疗器械检验研究院、CSA集团中国加华美认证有 限公司、浙江工业大学、Carleton University、同济大学附属养志康复医院、哈尔滨工业大学、浙江 大学宁波理工学院。 本文件主要起草人：赵晴宇、王天、张继宇、黄丹、况朝、陈博、刘世超、秦丽平、徐柯、祁奇、 杨巍、姚加佳、高伟、张亚、顾娟旭。 本文件评审专家组长：余子英。 本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司负责解释。 T/ZZB 1923—2020 运动康复训练用外骨骼机器人 1 范围 本文件规定了运动康复训练用外骨骼机器人的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验 规则、标志、说明书、包装、运输及贮存、质量承诺。 本文件适用于下肢步行功能障碍的人群进行康复训练时使用的外骨骼机器人。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 70.1 内六角圆柱头螺钉 GB 70.3 内六角沉头螺钉 GB/T 96.1 大垫圈 A级 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.15 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 13384 机