文本描述
屏幕快照 2012-05-08 下午02.34.36.png 对 大型综合实验室 的 认可 评审管理说明 1 引言 大型综合实验室一般具有认可项目多、认可 领域 广、多地点分布等特点 。 通常实 验室 在认可评审中 采用单次集中评审的模式 ,但这种方式用于 大型综合实验室 时经常 不利于现场评审的实施和技术能力确认。 为 更好地 适应大型综合实验室的认可特点, 改进认可 评审管理方 式, 特 制定 本 认可 说明文件 。 2 范围 本 文件 适用于规模较大、认可覆盖多技术领域、并且认可标准较多的实验室,以 下称为大型综合实验室。 本文件是对此类实验室在认可申请、评审安排、现场评审、 认可证书等方面的认可说明。 由项目主 管根据实验室的情况 ,与实验室协商 确定是否按本文件进行评审管理。 3 认可 评审模式 3.1 统一集中模式 实验室认可评审一般采用统一集中模式, 评审组包括一位 评审组长和 相关专业领 域的 组员, 一般组长负责审查体系,组员负责技术能力的确认。这种模式的优点是层 次简单,沟通顺畅,分工明确,但 对大型综合实验室的认可 如果按一个整体集中安排 评审, 评审组规模 会很 庞大, 将 导致组内沟通 难度 加 大, 组长由于专业领域的限制对 评审的控制和判断下降,评审 不易实施 。 3.2 单元划分模式 单元划分模式是对实验室的能力进行划分,将整体能力分 为多个单元,每个单元 视同为一个中小型的、专业的、 相对独立的实验室 ,按单元实施认可安排评审和认可 管理 。 对 大型综合实验室的认可 建议按单元划分模式 进行 ,通过能力拆分,可将一个大 评审组分为若干个中小型评审组,有利于评审组的沟通协调以及现场评审时的技术能 力确认。 3.3 划分认可单元 按 场所、专业领域 对实验室能力进行划分, 将实验室能力拆分为若干个单元, 可 以按 不同场所划分 ,也可以按 专业 领域或实验室下设的专业部门 划分。 在每个单元中 按专业领域 、 地点 等进一步划分 子单元 和专业子领域 , 在认可申请 时按单元 / 子单元填报场所能力 ,在组建评审组时按专业子领域安排适当的评审员。 认可单元的划分模式举例见表 1 。 建议实验室提交申请材料前与 CNAS 项目 主管 进行沟通, 如何划分单元由 双方 共 同协商 ,应根据 不同系统实验室的具体情况 确认合理可行的单元划分方案。 例如 对于 异地多场所实验室 , 如果每个地点的 人财物 都是独立管理,一般 按 地点为单位 进行 划 分, 每个地点 作为独立的机构安排评审,重点关注本部体系文件与分地点 体系文件是 否 有效衔接 、并能体现分地点的具体 实际情况,同时关注分地点 的 体系运行效果 。 表 1 认可单元的划分模式举例 按地点: 多地点时可按地点划分单元 ,按 专业 领域划分子单元,在子单元中划分专业子领域。 认可单元 子单元 专业子领域 地点 1 机械 机床 轴承 紧固件等 电气 家电 电器附件 音视频产品等 食品… 理化 微生物 毒理等 地点 2 纺织 纺织品物理性能 纺织品化学分析 纺织品微生物检测等 地点 3 … 轻工 玩具 纸 文具等 建材 混凝土材料 装饰装修材料 门窗幕墙等 按 专业 领域或专业部门: 按 专业 领域或机构下设的专业部门划分单元,按地点划分子单元,在子单元中划分专业子领域。 认可单元 子单元 专业子领域 食品 地点 1 理化 食品添加剂 地点 2 …