文本描述
CNAS-GL005 实验室内部研制质量控制样品的指南 Guidance for the in-house preparation of quality control materials (QCM) （IDT ISO Guide 80:2014） 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1 日发布 2018年3月1 日实施 CNAS-GL005:2018 第1页共48页 目录 引言.................................................................3 1范围 .................................................................4 2规范性引用文件 .......................................................4 3术语和定义 ...........................................................4 4质量控制样品 .........................................................5 5质量控制样品的用途 ...................................................5 6质量控制样品的内部研制步骤 ...........................................6 7样品的技术要求 .......................................................6 7.1基体类型、匹配性及通用性 ...........................................7 7.2特性和特性值 .......................................................7 7.3单元规格 ...........................................................7 7.4样品总量 ...........................................................7 8质量控制样品的制备 ...................................................8 8.1取样 ...............................................................8 8.2加工处理 ...........................................................8 8.3分装和包装 ........................................................10 9均匀性 ..............................................................11 9.1概述 ..............................................................11 9.2分析方法 ..........................................................12 9.3均匀性数据的统计处理 ..............................................12 10定值和赋值 .........................................................14 11稳定性 .............................................................14 11.1概述 .............................................................14 11.2稳定性评价 .......................................................15 11.3质控样有效期评定 .................................................15 12运输 ...............................................................15 13质量控制样品文件 ...................................................15 13.1概论 .............................................................15 2018年3月1 日发布 2018年3月1 日实施 CNAS-GL005:2018 第2页共48页 13.2质量控制样品应有的信息 ...........................................15 13.3 QCM单元标签......................................................16 13.4其他有用信息 .....................................................16 14贮存 ...............................................................17 14.1通则 .............................................................17 14.2贮存条件监控 .....................................................17 15质量控制样品的使用 .................................................17 15.1概述 .............................................................17 15.2最小取样量 ........................
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