文本描述
摘要
由于我国半导体激光医疗产业发展还处在初始阶段,就整体水平与国际发达国家相
比还具有很大差距,所国内一些医疗机构使用的医疗设备主要来源于进曰,正因为如
此,半导体医疗产业设备市场前景广阔,但是,也意味着企业之间的竞争日益激烈,而
且政府对医疗器械产品的注册要求也在提高,这些都对相关医疗器械项目的风险管理提
出了更高的要求。
本研究在项目管理理论和医疗器械风险分析管理的基础上,结合LT公司管理流程
状况W及医巧激光理疗仪开发项目的特点,对LT公司激光理疗仪开发项目的风险进行
识别和分析研究,并根据分析的情况,得出对该项目风险进行应对拉制的对策,W达到
提高项目投资决策的科学性、降低项目风险的目的。
在系统介绍项目管理和风险管理基本理论之后,对LT公司激光理疗仅新产品开发
过程中的潜在风险进行了重点探讨,分析了LT公司激光理疗仪开发项目开发、执斤过
程中存在的市场风险、技术风险、管理风险,采取定性和定量相结合的方式,主要采用
了专家调查法。
通过对LT公司激光理疗仪产品开发项目风险管理的研究,促使LT公司开发新产品
时对项目的风险管理有章可循,实现对整个新产品开发过程中风险管理的有效控制,保
证企业新产品开发项目的顺利进行,增强企业的核屯、竞争为,并最终赢得市场。
关键词:项目管理;风险管理;激光理疗仪产品
第1章绪论
医疗器械产业是关系到人类生命安全健康的新兴产业,其产品汇聚和融入了大量现
代科学技术的最新科学技术成就,许多现代化产品是医学与多种学科相结合的高新技术
产物。它在世界发达国家十余年来,一直保持着较高的年増长率,被誉为朝阳工业,是
21世纪十分活跃的新经济增长点。
1.1论文研究的背景
我国医疗器械产业近些年发展也很迅速,年增长率达到1日%16%。经过了多年的努
力,在医疗仪器设备中己经有了一些国产他的高、精、尖产品,也有了一批自主研发的
新型数字化医疗设备和专利技术。但总体而言,我国医疗器械产业同发达国家相比,质
量、数量、技术水平差距都还较大,医疗器械产业整体销售额在世界医疗器械销售额中
占的比例也很小,仅为2%。这种状况不仅远远不能满足我国卫生健康事业的需求,与中
国经济总量占世界7%的整体经济发展水平也极不相称,目前产品只能占到国内医疗器械
市场年容量的50%60%,药品和器械人均消费比例仅为10:1。此外,国内市场上,髙
档医疗器械产品,特别是数字化精密医疗仪器基本被国外或跨国公司占领,而且随着全
球现代医疗器械产业领域跨国性并购风起云涌,医疗器械产品生产经营活动的本地化浪
潮持续加据,我国自主产业的发展面临着一个新的严峻形势。
当中国城市化进程的推进与老龄化时代的到来,W及医药医疗卫生体制改革的不断
推进深入带来的基层市场需求不断释放,使我国医疗器械行业面临了更多的新机遇,增
长动能充沛。
从具体地域分布来看,中国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居
前六位的省份占全国市场80%的份额,显示了医疗器械行业较高的地域集中度。W上海、
江苏为代表的长H角地区和W北京为代表的京津冀、潮海湾地区主要是招商引资,W外
资企业为主体而形成的优势产业集群。长H角地区W—次性注射和输液器等产品在全国
占据绝对优势;北京地区W犯公司为代表的CT机占据绝对优势;南方深圳的医疗器械产
业从无到有,在短短的10余年内,己发展成为中国中高端医疗器械产业重要的制造加工
基地,如医用影像、血液分析仪、病人监护仪等产品,在国际市场上也占有一席之地,
发展势头强劲W。
目前,医院在针对颈、肩、腰、背、腿痛进行理疗时,普遍采用中频理疗仪、超短
波、毫米波、微波、红外线、热磁震荡理疗仪、频谱照射理疗仪等,采用4类半导体激
光理疗仪的临床科室并不多,所^^^微波和中频理疗仪的占有率最大^。但是,从临床科
室的角度来说,一种新的临床手段的应用,特别是一些非普遍性的理疗手段,具有一定
的风险,同时,新的理疗手段需要立项,需要论证,需要与其他科室打揺台,争取预算,
会有一系列的麻烦;但从另一个角度来看,新的理疗手段会给医院和相关科室带来新的
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