安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司
目录
1.净选岗位操作规程SOP-08-101
2.洗润岗位操作规程SOP-08-102
3.蒸煮岗位操作规程SOP-08-103
4.切制岗位操作规程SOP-08-104
5.干燥岗位操作规程SOP-08-105
6.炼蜜岗位操作规程SOP-08-106
7.炒炙岗位操作规程SOP-08-107
8.内包装岗位操作规程SOP-08-108
9.外包装岗位操作规程SOP-08-109
10.煅制岗位操作规程 SOP-08-110
11.破碎岗位操作规程SOP-08-111
标准操作规程
题目：净选岗位操作规程
编号：SOP-08-101
制定人：
制定日期：年月日
版本： 1
页 数: 1/2
审核人：
审核日期：年月日
颁发部门：生产部
批准人：
批准日期：年月日
生效日期：年月日
目的：建立中药材生产净选岗位操作规程,确保产品质量。
范围：中药材生产净选岗位
责任：中药材生产净选员工，工段长及质检员。
标 题
正文
1.
1.1
1.2
1.3
1.3.1
1.3.2
1.3.3
1.3.4
1.4
1.5
2.
2.1
2.2
2.3
生产前准备
拣选工序工段长到车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。
拣选岗位操作工执行“生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程”提前10分钟进入生产区。
进入生产岗位
检查是否有前次清场合格证副本。
检查拣选室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。
检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。
检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。
检查合格后，经质检员检查确认，工段长根据批生产指令的要求，取下现场状态标识牌，换上生产运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。
领料，执行“生产车间领料标准操作规程”领取中药材。
生产操作规程
拣选岗位操作工打开一件中药材的外包装，用手或撮子取出一些倒于拣选台上，按照大小规格进行拣选或拣出杂质。
对有大小规格要求的中药材分筐放置，无要求的除去杂质。
反复操作至拣选结束，拣选岗位操作工分别将两种规格或一种规格的
标准操作规程
题目：净选岗位操作规程
编号： SOP-08-101
颁发部门：生产部
生效日期：年月日
版本： 1
页数: 2/2
2.4
2.5
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
中间产品放于秤上，在拣选工序工段长复核下进行称量；同时由拣选工序工段长填写中间产品卡，放于中间产品上。质检员审核无误，开据放行证后方可递交。
拣选工序工段长填写中间产品递交单，和拣选岗位操作工一起将中间产品转入洗药岗位，由洗药工序工段长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签字，拣选岗位操作工将中间产品放于指定位置。
拣选工序工段长将中间产品递交单附于拣选岗位批生产记录上。
生产结束后的操作
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”， “生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
拣选工序工段长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有效期。
拣选岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给拣选工序工段长。
按“清场管理规程”和“拣选岗位清场标准操作规程”进行清场，拣选工序工段长认真填写清场记录。
质检员检查合格，签发清场合格证正、副本。
拣选工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入拣选室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。
拣选工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
标准操作规程
题目：洗润岗位操作规程
编号：SOP-08-102
制定人：
制定日期：年月日
版本： 1
页 数: 1/3
审核人：
审核日期：年月日
颁发部门：生产部
批准人：
批准日期：年月日
生效日期：年月日
目的：建立中药材生产洗润岗位操作规程,确保产品质量。
范围：中药材生产洗润岗位
责任：中药材生产洗润员工，工段长及质检员。
标 题
正文
1.
1.1
2.
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
人员管理：
生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工作服之后，方可进入工作岗位。
生产能力：
按生产部计划而定。
生产前准备：
检查设备性能是否良好，且有绿色“完好”状态标志；是否有“已清场”状态标志，且在有效期内。
对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等，准备齐全。
由工段长检查合格后，更换状态标志为“运行中”。
工段长对中间品的品名、规格、批号等认真审核,并作好记录.
具体操作：
及时领取空白批生产记录。
岗位操作人员根据生产指令到暂存间领取生产所需中间品核对品名、规格、批号、数量。
在洗润中药材生产中，操作工严格按照生产工艺进行生产。
中药材品种不同，大小不同，洗涤、浸润方法不同。
药材清洗的目的，主要把药物洗净，去泥沙、杂质等。
洗药岗位操作工对有大小规格要求的中间产品分开洗涤，没有要求的可按照批量洗涤，在洗药工序工段长复核、质检员监控下，先将大的中间产品放于洗药池或洗药机内进行清洗。打开饮用水阀门，向池内注入水，同
标准操作规程
题目：洗润岗位操作规程
编号： SOP-08-102
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