生产管理
标准操作规程
（毒性车间）

安徽利峰中药饮片有限公司

目录

1.毒性车间净选岗位操作规程SOP-08-201
2.毒性车间洗润岗位操作规程SOP-08-202
3.毒性车间蒸煮岗位操作规程SOP-08-203
4.毒性车间切制岗位操作规程SOP-08-204
5.毒性车间干燥岗位操作规程SOP-08-205
6.毒性车间炒制岗位操作规程SOP-08-206
7.毒性车间包装岗位操作规程SOP-08-207

标准操作规程
题目：毒性车间净选岗位操作规程

编号：SOP-08-201

制定人：
制定日期：2011年月日
版本： 1
页 数: 1/3

审核人：
审核日期：2011年月日
颁发部门：生产部

批准人：
批准日期：2011年月日
生效日期：2011年月日

目的：建立毒性中药材生产净选岗位操作规程,品质量。

范围：毒性中药材生产净选岗位

责任：毒性中药材生产净选员工，工段长及质检员。

标 题
正文

1.
1.1

1.2

1.3
1.3.1
1.3.2
1.3.3
1.3.4
1.4

1.5
2.
2.1

2.2
2.3
生产前准备
拣选工序工段长到二车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。

拣选岗位操作工执行“生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程”提前10分钟进入生产区。

进入生产岗位
检查是否有前次清场合格证副本。

检查拣选室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。

检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。

检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。

检查合格后，经质检员确认，工段长根据批生产指令的要求，取下现场状态标识牌，换上生产运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。

领料，执行“生产车间领料标准操作规程”领取中药材。

生产操作规程
拣选岗位操作工打开一件中药材的外包装，用手或撮子取出一些倒于拣选台上，按照大小规格进行拣选或拣出杂质。

对有大小规格要求的中药材分筐放置，无要求的除去杂质。

反复操作至拣选结束，拣选岗位操作工分别将两种规格或一种规格的中间产品放于秤上，在拣选工序工段长复核下进行称量；同时由拣选工序工段

标准操作规程

题目：毒性车间净选岗位操作规程

编号： SOP-08-201

颁发部门：生产部
生效日期：2011年月日
版本： 1
页数: 2/3

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3.3
3.4

3.5
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4.
4.1

4.2

4.3

长填写中间产品卡，放于中间产品上。质检员审核无误后，开据放行证后方可递交。

拣选工序工段长填写中间产品递交单，和拣选岗位操作工一起将中间产品转入洗药岗位，由洗药工序工段长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签字，拣选岗位操作工将中间产品放于指定位置。

拣选工序工段长将中间产品递交单附于拣选岗位批生产记录上。

生产结束后的操作
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”， “生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。

拣选工序工段长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有效期。

拣选岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给拣选工序工段长。

按“清场管理规程”和“拣选岗位清场标准操作规程”进行清场，拣选工序工段长认真填写清场记录。

质检员检查合格，签发清场合格证正、副本。

拣选工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入拣选室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。

拣选工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。

安全防护：
对毒性中药材处理所使用的表纸，草等要焚烧，残渣应深埋，防止对环境造成污染。

工作时穿工作服、戴口罩和乳胶手套等安全防护措施。生产结束后，要用消毒液洗手。严禁用手直接接触毒性药材。

清洁本批遗留一切杂质，并将其装入垃圾袋中运出生产区按要求进行焚烧
或掩埋。

标准操作规程

题目：毒性车间净选岗位操作规程

编号： SOP-08-201

颁发部门：生产部
生效日期：2011年月日
版本： 1
页数:3/3

4.4
4.5

拣选全过程必须在质检员监控下进行。

生产过程中岗位人员坚守岗位，生产结束后按规定认真清场，锁好门窗。