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目的:对于所建立之品质体系,籍由实地现场之稽核结果找出制度之弱点及执行之偏差,再
透过管理之改进,确保建立的品质管理体系运行的符合性和有效性。
适用范围:凡品质手册上之所有书面程序,以及产品有关之作业行为皆属之。
定义:无
权责:
4.1管理代表负责领导和组织实施内部品质管理体系审核。
4.2人事行政部负责协助管理者代表组织管理内部品质管理体系审核、编制「年度内部稽核计划」、汇总管理审核资料,组织对审核人员的培训和资格管理。
4.3内审员按计划进行审核工作。
4.4各部门负责品质管理体系的实施,对内审过程中发现的不合格项进行纠正和预防措施工作。
4.5公司各有关岗位人员应配合接受审核,如实提供与审核有关的资料、证据及品质管理体系运行的情况,对审核发现的不合格项实施纠正和预计措施。
5.工作内容:
5.1内部稽核的时机和频率:
5.1.1常规稽核:根据「年度内部稽核计划」执行;每年至少进行2~3次对所有部门进行品质管理体系稽核。
5.1.2追加稽核:在特殊情况下,由管理者代表决定是否进行品质管理体系内部稽核。
5.2内部稽核的依据:
a.ISO9001:2008品质管理体系标准;
b.品质手册;
c.程序文件;
d.作业文件;
e. 适用产品的安全法规及标准
f.合约或订单;
5.3内部稽核的准备:
5.3.1计划:由人事行政部于每年底(12月份底)编制下一个年度的「年度内部稽核计划」,报管理代表审核,总经理批准。
5.3.2稽核小组成立:
a.由管理代表自任或指定具有内审员资格的人员任小组组长;
b.由稽核小组组长在具备内审资格人员中选定内审成员;
c.稽核员执行稽核须确保稽核过程的客观性及公正性;稽核员不可稽核自己部门的工作。
5.3.3由各成员收集并稽核有关文件。
5.3.4由内部稽核小组依据「年度内部稽核计划」,至少提前3天发出「内部稽核通知」告知相关受审部门。
5.4内部稽核不符合项的判定:
5.4.1主要缺失:
a.未执行程序中明定之事项;
b.执行之项目不符合ISO9001标准要求;
c.执行的事项与程序和手册规定不符;
d.次要缺点过分集中于某个ISO9001或部门。
内部稽核控制程序
5.4.2次要缺失:除上述主要缺失外,因人为疏忽轻微的、偶发性的并能迅速改善之缺点。
5.4.3观察事项:纠正措施实施中或所依据之品质系统(要项)未能符合相关品质之最低标准,需长时间改善者(改善时间超过2个月)由稽核者判定为观察事项。
5.5内部稽核的实施:
5.5.1召开首次会议:由管理代表组织召集内部稽核小组和受审部门代表,召开首次会议,内容包括:
a.与会人员签到,填写「会议签到表」,将其纳入内审记录资料管制;
b.介绍内审组成员和受部门代表;
c.重申审核目的、范围、依据;
d.简要介绍审核采取的方法和程序;
e.双方确定内审进行的位置(环境要求清静)。
5.5.2现场稽核:
a.由内部稽核小组组长督促现场气氛,调解双方争议;
b.内审员依计划到受审部门实施内部稽核,填写「内部稽核查检表」、「不符合项报告」;
c.各受审部门代表配合内审员稽核,确认稽核发现的问题。
5.5.3各内审员根据「内部稽核查检表」上的稽核结果进行汇总分析。
5.5.4召开未次会议:由管理代表组织集内部稽核小组和受审部门代表,召开未次会议,内容包括:
a.向受审方说明审核结果;
b. 对各不符合项作说明,受审方代表签字确认;
c. 对会后下达纠正措施及完成期限达成共识;
d.稽核组长说明纠正措施实施效果进行验证的措施;
5.6稽核总结报告:稽核小组对现场审核结束后,由稽核组长根据审核结果提出「内部稽核总结报告」,经管理代表审核,总经理批准后,分发受审部门,人事行政部保管报告原稿。其内容包括:
a.审核目的、范围、依据;
b.稽核小组成员、受审部门代表名单、内审日期及内审实施的具体情况;
c.不符合项在受审部门及要素的数量、严重程度分布情况;
d.品质管理体系的符合性、有效性结论;
e.改进品质管理体系运行及相关文件的建议。
5.7不符合项的纠正与验证:
5.7.1内部稽核完毕后,由稽核小组将「不符合项报告」分发各相关受审部门,在「不符合项报告」上填写纠正与预防措施,并实施纠正与预防工作;须在3天之内将报告交由人事行政部存档,并列为下一次内部稽核的对象。
5.7.2内部稽核小组根据「不符合项报告」上规定的改善期限,进行监督追踪受审部门改善情况,并在「不符合项报告」上填写确认结果。
5.8内部稽核结果的运用:由人事行政部将每次的品质管理体系稽核结果,作为每次管理评审的输入。
内部稽核控管制程序
6.相关文件
无
7.使用表单
7.1年度内部稽核计划
7.2内部稽核通知
7.3内部稽核查检表
7.4不符合项报告
7.5内部稽核总结报告
7.6会议签到表
中山市风度仕服饰有限公司
年度内部稽核计划
FDS-F-ZJB-0004 [A/0]
序
文件名称
文件编号
受审部门
稽核计划(月)
1357911
12
批准:审核:制表: 年月 日