XXXX制药股份有限公司
文件号

洗瓶洗塞岗位职责
生效日期
年 月 日

制订
审核
批准
页码
第1页共2页

修订记录
新订

分发部门
公司全体

任职资格
中专或中专相关专以上学历，有一定的药品生产经验

工作关系
与
职务示意

职位目的
负责生产所用的胶塞和西林瓶的清洗、灭菌，保证生产顺利进行。

主要职能
工作描述

权限

1.工作权限
——本岗位的设备管理;
——本岗位用物料管理;
——本岗位易耗品的申领;
——本岗位安全生产监控权.
2.人事权限
——无
3.费用权限
——无

XXXXX制药股份有限公司
文件号

洗瓶洗塞岗位职责
生效日期
年 月 日

制订
审核
批准
页码
第2页共2页

修订记录
新订

分发部门
公司全体

职责
——负责生产前相关准备及现场检查，确保生产顺利进行；
——负责洗瓶岗位的设备调整及模具的更换，并能达到所需生产产品规格的要求；生产设备及模具等进行核对；
——负责生产过程中的水、电、气等流量、压力的情况检查;
——负责对批生产记录、岗位记录、库卡、生产指令、领料单等的填写与核对工作;
——负责对本岗位日常生产用物料的领用及退库，并填写相关的领用和退库记录；
——负责本区域温度、湿度压差的检查，确保环境温度、湿度压差在符合生产要求的情况下生产；
——负责对本岗位的设备进行维护，及生产过程中出现较小的故障进行处理，如遇较大的或解决不了的故障需上报和协助解决；
——负责对本岗位生产过程中各种工艺参数进行监督并定期的检杳记录（如：遂道式灭菌烘箱的电流、电压、风压、温度、送风频率、网带频率：洗瓶机水压、压缩空气：胶塞机的水压、气压、灭菌温度及时间、胶塞澄明度等进行监控）；
——负责对生产过程中产生的不合格品按SOP要求进行处理，并填写好相关的记录；
——负责协助本岗位的各项验证项目的实施
——负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理，并填写相关的偏差报告；
——负责岗位生产物料的统计和核算，确保物料平衡；
——负责岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标示；
——负责岗位日常生产设备、环境的卫生工作、清洁与消毒的处理；
——按要求进行交接班，并做好交接班记录；
——完成领导交办的其它工作。