主要业务岗位专项培训
GSP岗位培训(销售)
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GSP条款与释义
岗位职责
管理制度
目 录
操作规程
①
②
③
条款释义：企业对购货单位合法资质进行审核的具体要求。
第九十一条? 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
销售对象合法性要求
（1）证明文件---企业资质审核 （2）采购人员---购货单位的采购人员是指经购货单位法定代表人授权，负责向本单位采购药品及办理相关事宜的人员。 （3）提货人员---购货单位提货人员是指经购货单位法定代表人授权，代表购货单位提取所采购的药品并履行签收手续的人员。
销售对象的合法性 销售渠道的合法性 实际销售的真实性
条款 与 释义
条款释义：对购货单位法定经营范围的审核要求。 1、应当严格按购货单位依法核准的经营范围销售药品。 2、计算机系统实现自动关联和控制。避免发生超范围销售。 3、不得超范围销售。
第九十二条 ?企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。
条款 与 释义
条款释义：对销售发票管理的具体规定。
第九十三条? 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
发票是指增值税专用发票和增值税普通发票。
条款 与 释义
条款释义：销售记录的内容的规定。
第九十四条? 企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。 中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
条款 与 释义
销售记录内容
释 义
确保企业所销售药品的真实性、安全性和可追溯性，必要时能保证快速、准确地查找药品的销售流向。
条款释义：本条款明确了销售有特殊管理要求或专门管理要求的药品时，在满足GSP的同时，还必须符合其特殊管理的相关规定，以规范特殊管理药品的销售行为，保证特殊管理药品的合法、安全、合理使用，有效防止其流入非常渠道。
第九十五条? 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。
特殊管理的药品：医疗用毒性药品、麻醉药品、一类/二类精神药品、放射性药品。 专门管理要求的药品：药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂等。
条款 与 释义
特殊管理的药品（毒、麻、精、放）销售
释 义
销售专门管理要求的药品
释 义
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GSP条款与释义
岗位职责
管理制度
目 录
操作规程
①
②
③
1.职能 适用于销售部以及商务及深度分销部，保证销售客户的合法性，为购货客户提供合法、优质的商品和优良的服务。 2.工作职责 2.1.依法经营，严格执行商品销售管理制度，严禁销售伪劣商品和质量不合格商品。 2.2初步审核存购货单位资质和资信度，保证销售客户为具有合法资质的购货单位。 2.3.加强近效期商品及滞销商品的促销管理。 2.4.重视客户及用户的质量查询、投诉，及时向质管部反馈市场质量信息。 2.5.进行本单位各岗位员工的岗前培训和继续教育。培训内容涉及药品相关的法律法规、专业知识与技能培训、质量管理制度、职责及岗位操作规程，建立培训档案。 2.6.加强对本单位药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定，并进行考核。 2.7.药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规。药品广告应经药品监督管理部门批准，并有批准证明文件，宣传内容应与批准的内容一致。 2.8.销售特殊管理药品严格执行国家有关规定，不得进行现金交易。 2.9.销售部门要配合储运部做好冷链监控工作，避免无控制的退货。 2.9.销售商品应如实开具发票，做好销售记录，做到票、账、货、款相符。 2.10.做好售后服务工作及用户访问工作。 2.11.建立销售客户档案，对采购人员和提货人员索取法人委托书和身份证复印件，并做核实记录。 2.12.注意收集售出药品的不良反应和医疗器械不良事件，发现问题按规定上报。
销售部门质量职责