文本描述
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制定人
审核人
生效日期
A/0 根据ISO9001:2008版标准首次發行
核准人员
审核人员
制定人员
发行章
1. 目的
為了計畫並決定產品設計的結構功能,達成產品設計的目標,滿足規格要求及客戶需求。
2. 适用范围
公司之產品設計開發、客戶委託設計開發的產品或功能改良之產品均屬之。
3. 名词定义
無。
4. 职责
4.1 研發課:負責本程式之擬訂維護工作。
4.2 相關部門:依本程式內容所述。
5. 內容
5.1 由研發彙集客戶之需求及相關市場資訊後,召集業務、工程、製造、品管、管理相關部門,共同召開設計開發會議。
5.2 研發計劃:研發部擬定《开发进度表》於經理審核計劃的適切性。
5.3 设计输入审查
5.3.1 研發部制定《开发进度表》后召开设计输入审查会议。
a.确认产品规格与开发计划完整、明确,并符合市场客户需求。
b.确认产品使用安全性与可靠度。
c.对开发、量产、供应商之资源与能力审查确认。
5.3.2 审查结果随即记录于《设计输入审查表》,经审查小组会签,并同相关附件呈送经理批核。
5.3.3 经审议增修事项,由研發部更正新产品规格数据及《开发进度表》,一并呈请批示。
5.3.4 设计输入阶段,对开发过程中所需应用之设备、仪规,须于输入审查时研定,当涉及量产过程、质量验证考虑等情况必要增置之设备、仪规,研發部需提出《資源需求單》,呈经理以上批示办理。
5.4 設計階段
5.4.1 研發課依產品的規格、性能,進行重要零件之設計,並依業務要求提供相關訊息、圖面及資料或樣品。
5.4.2 《產品外觀圖面》及《產品規格書》應依照客戶圖面要求規定辦理之。
5.4.3 圖面由研發課權責人員提出,研發課主管審核。
5.4.4 《產品規格書》之輸出由研發課權責人員提出研發課主管審核後,再交給業務人員轉交客戶。
5.4.5 研發課主管審核或客戶審核不合格,則退回權責人員重新修正、設計。
5.4.6 審核合格後由製造課進行產品試投。
5.5 設計資料輸出與審查
5.5.1 在設計開發及規劃的各適當階段,應由相關權責人員確認,以確認輸出結果符合輸入要求,如有不符合情況,則需提出檢討改善或作必要之設計變更。
5.5.3 研發部根據輸出結果作成《BOM表》,并因应设计开发过程之零组件增修,及时订正用料结构。
5.5.4 研發根據輸出結果作成《設計輸出審查表》,送課長審核,經理核准。
5.6 設計驗證
5.6.1 各階段之設計驗證時機及內容,由研發課主管依相關權責人員之《開發進度表》之狀況決定並進行討論。
5.6.2 設計驗證之各項測試中,由研發課主導,並將其結果記錄於《研發樣品測試記錄表》中,測試中若發現有任何與客戶需求不符或與《產品規格書》不符之處,則開立《變更通知單》,研發課依《設計工程變更管制程序》辦理,若屬重大情節則召開會議討論。
5.6.3 壽命試驗為重點測試項目,壽命試驗結果記錄於《喇叭壽命試驗記錄表》。
5.6.4 物料的承認參照《零件物料承認管理程序》辦理。
5.6.5 如客戶需求樣品或產品是環保或無鹵產品時,需確認物質成份是否滿足《Green技術標准》。
5.6.6 樣品製作時每一零件物料抽起2PCS進行XRF測試,確認環境管理有害物質OK後,方可將樣品送到客戶端,確認環境管理有害物質NG後,按照《不合格品管制程序》處理。
5.7 研發設計更改作業:當產品的標準圖面、作業標準書等資料正式發行後,若有研發改善措施陸續進行時或需要變更規格時,其研發設計變更制程及管理依《設計工程變更管制程序》。
5.8 樣品申請
5.8.1 庫存品
業務依客戶之需求,由研發開單從倉庫領出後樣品由品管QA檢驗,並將結果記錄於《研發樣品檢驗