GSP现场认证门店60问及答案
GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问（全员应知）： 1.什么是GSP？什么时候开始实施？现行GSP是什么实施的？
答： 药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。现行GSP是2013年6月1日起正式施行。至2015年12月31日前必须通过新版GSP，否则不得经营。2．您对GSP认证工作的理解、认识?
GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程.通过GSP认证,完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.
3、质量领导小组成员、主要职责是什么?
成员：XXXX,XXXX
职责：1、组织并监督实施《药品管理法》等法律法规；
2、组织并监督实施企业质量方针和目标；
3、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量职责；
4、审定企业质量管理制度；
5、审定企业质量管理工作的重大问题；
6、确定企业的质量奖惩措施。
4．本企业的质量方针是什么?
严谨、高效、满意、健康
5. 我公司的质量目标是什么？
㈠、 全年无经营假劣药品行为；㈡、全年无重大质量事故发生;㈢、在国家规定时间内通过GSP认证;㈣、质量内部稽核评级达到B级以上；㈤、 不合格药品报损率低于年销售总额的0.01%；㈥、帐货相符率100%7、 对公司门店年度检查稽核覆盖率达100%。
6．您对GSP内部评审的理解?
答:（一）.审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。
（二）.评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。
（三）.评审时间：质量管理体系审核每年组织一次，一般年底进行，通报本年的GSP执行情况。相关评审记录由质管部保存。
7．《药品管理法》何时实施?
答:《 中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。
8．企业质量管理制度何时执行?
新版质量管理制度为2014年4月1日执行，分连锁总部和零售门店两部分。
9. 质量管理的范围是什么？
答：质量管理分质量管理制度、工作程序执行情况检查；及经营过程管理，包括药品的购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售及售后等过程；及设施设备管理，包括营业场所、出库设施及其设备。
10．什么是假药？
答：有下列情况之一的为假药有下列情形之一的，为假药：
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
　　有下列情形之一的药品，按假药论处：