《某医药公司ISO体系各部门内审检查表(含内容)》(6个文件).rar 07-10生技部 11-15质检部 16-19经营部 20-22办公室 23-24补充内审 01-06总经理及管代 内审检查表 QR-QAD-J-003　　　　　　　　　　　　版本/修改次数：01/00　　　　　　　　　　　　　　　　　№：001 部门代表： 审核员： 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 4.1质量管理体系总要求 1. 本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？2. 请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的过程？3. 公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行。 1、 本公司已建立了ISO13485：2003质量管理体系并制定实施了质量手册，程序文件等。2、 使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进四大过程。3、 采用了过程方法和持续改进准则。