单位名称
广州化兴科创仪器设备有限公司
文件编号
QES-P01
文件类别
程序文件
版 次
A 0 文件名称
所处环境和相关方要求理解、应对控制程序
页 次
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1.目的：
确保能有效地确定、监视和评审与公司目标和战略方向相关并能影响公司实现预期结果的各种内外部因素和相关方的要求，并确定需要应对的风险和机遇及管控措施。
2.适用范围：
适用于公司确定、监视和评审所处环境和相关方要求并管控其风险和机遇。
3.定义：
3.1风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评价的工作。即，风险评估就是量化评价某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4.职责：
4.1管理者代表负责组织公司级范围内各种内外部因素和相关方要求的确定、监视和评审，包括确定其需要应对的风险和机遇及管控措施；
4.2总经理负责上述结果的批准和资源的提供；
4.3各职能部门/人员负责职责范围内各种5.1.1和相关方要求的确定、监视和评审，包括确定其需要应对的风险和机遇及管控措施。
5.作业：（简要流程图如下表）
序号
作业流程
权责部门
作业内容
记录表单
5.1
管理者代表
相关部门
5.1.1与公司目标和战略方向相关并能影响公司实现预期结果的内外部因素包括但不限于：
5.1.1.1内部因素：公司的企业文化、价值观、知识、QEHS绩效、特征或条件（如活动、产品和服务、战略方向）、受公司影响或能影响公司的EHS状况（周边气候、空气质量、水质量、土地利用、现存污染、可用的自然资源、生物多样性）等；
5.1.1.2外部因素：与公司产品/服务、生产经营相关的适用法规标准、技术、竞争、市场、文化、社会和经济状况等。
5.1.2管理者代表负责组织各相关部门对上述内外部环境因素进行识别和确定，并形成“公司内外部环境因素识别表”。
内外部环境因素识别表
5.2
管理者代表
相关部门
5.2.1能影响或潜在影响公司持续提供符合顾客要求和适用法规要求的产品和服务的能力的相关方包括但不限于：
5.2.1.1顾客、股东、公司员工、供应商、竞争对手；
5.2.1.2银行、行政单位、工会、社会团体等。
5.1.2管理者代表负责组织各相关部门对上述相关方的要求进行识别和确定，并形成“公司相关方要求识别表”。
相关方需求和期望清单
5.3
管理者代表
相关部门
5.3.1管理者代表须在每年的年度管理评审前组织一次全面的针对公司内外部环境因素、相关方需求和期望的监视和评审，如有变化应对相关文件化信息进行更新和传递。
5.3.2另外各相关部门在获得内外环境因素、相关方要求的变化信息时，应及时告知管理者代表，由管理者代表组织对相关文件化信息进行确认和修订。
5.4
管理者代表
相关部门
5.4.1公司在综合考虑了内外部环境因素、相关方需求和期望、环境因素、危险源、合规义务等状况后，认为可能存在风险和机遇的类型包括但不限于：
5.4.1.1质量风险和机遇：直接产品质量风险和机遇、间接产品质量风险和机遇。
5.4
管理者代表
相关部门
a）直接质量风险：因产品质量问题导致退货、报废、修理等风险；
b）间接质量风险：因产品使用过程损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
5.4.1.2环境因素、危险源、合规义务风险和机遇：特别是重要环境因素、不可接受风险、潜在紧急状况、适用法规要求等。
a）重要环境因素清单中识别的重要环境因素；
b）不可接受风险清单中识别的不可接受风险；
c）公司确定的体系范围内的潜在紧急状况，特别是那些可能具有环境/健康安全影响的潜在紧急状况；
d）适用法规要求清单中识别的适用法规要求。
5.4.1.3所处内外部环境的