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本指南归纳整理了制药企业在产品研发、生产作业、质量管控
等环节的 54个智能制造典型应用场景，介绍了如何通过数字化工具
和手段解决制药企业管理中的问题，从而提升管理效率、保障质量
安全。本指南可为制药企业开展数字化体系建设和提高智能制造水
平提供参考。
一、工厂设计
1.车间/工厂数字化设计
应用工厂三维设计与仿真软件，集成工厂信息模型、制造系统
仿真、专家系统和 AR/VR等技术，高效开展工厂规划、设计和仿真
优化。
（1）三维设计。通过采用可视化三维设计软件，执行设计过程，
提高设计效率与质量。
（2）集成设计。通过采用集成设计平台，以数据库为核心进行
数据集成，实现工艺、土建结构、管道及设备、电气仪表、暖通、
安全环保等各专业和系统的设计数据协同及逆向工程。
（3）设计仿真模拟。通过模拟仿真设计验证和指导设计方案，
优化设计结果，主要内容包括设备选型、排产模拟、计算流体动力
学仿真模拟、管道与结构应力分析和建筑日照分析等。
2.工厂的数字化交付
构建数字化交付平台，集成虚拟建造、虚拟调试、大数据和
AR/VR等技术，实现基于模型的工厂数字化交付，打破工厂设计、
建设和运维期的数据壁垒，为工厂主要业务系统提供基础共性数据1 支撑。
（1）数字化交付平台。搭建统一的数字化交付平台，集成设计、
采购、施工、试车和运维等数据的虚拟环境，使其同时具备工厂属
性和工程属性，实现全生命周期的数字化管理。交付平台应具备集
成数据、文档和三维模型，建立三者之间的逻辑性关联，实现综合
查询检索的功能，并能够与生产运行维护系统集成。
（2）数字化交付的内容。对结构化数据（如施工及采购系统
等）、非结构化数据（如 PDF/图片文件等）、系统原理图（P&ID）、
3D模型、扫描数据、设备数据和工厂运行数据等，进行后台自动提
取和建立数据关联，转变为基于 3D的可视化模型。通过接收各种
来源的数据（设计、设备、采购、建造和运维等数据），建立贯穿工
厂全生命周期的以位号为中心的数据网络。
（3）数字化交付系统的应用。在设计阶段，实现一体化设计数
据的完整和共享，开展远程设计图纸会审。在建设阶段，实现跨企
业数据共享、项目管理数据集成和安装进度可视化。在运维阶段，
建立设备主数据库，实现设备信息参数查询、生产和维护信息可视
化，结合 VR/AR，进行设备操作培训和运行维护等。
二、产品研发
3.新药开发
在新药发现环节，应用人工智能（AI）、云计算、大数据等信息
技术，开展计算机辅助药物设计、靶点发现、模拟筛选和化合物优
化等工作，提升药物研发水平和研发效率。
（1）AI辅助药物设计。整合相关疾病的公开数据和自建队列2 数据，结合自然语言处理、深度学习和图像识别等先进的人工智能
技术，构建新药研发知识图谱，发展用于全新靶点识别和筛选的深。。。以下略