* * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 乙醇检验标准操作规程 编 码 SOP-QC-040-00页 数 3-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 质管部 分发部门 检验室 目的：规范乙醇检验操作 适用范围：乙醇的检验 责任：检验室检验人员按本规程操作，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序： 1.性状：本品为无色澄明液体，微有特臭，味灼烈，易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰，热至约78℃即沸腾。 本品与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。 1.1仪器及用具：韦氏比重秤、温度计。 1.2试剂及试液：新沸过纯化水 1.3测定法 相对密度：本品的密度（附录Ⅵ A）不大于0.8129相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。 2.鉴别： 2.1仪器及用具：试器、刻度吸管、吸球等 2.2试剂及试液：蒸馏水、氢氯化钠试液、碘试液 2.3测定法： 取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。 3.检查： 3.1仪器及用具：干燥箱、水浴锅、具塞量筒、垂熔漏斗、蒸发器、试管、具塞比色管、烧杯、温度计、滤纸、移液管、刻度试管、量瓶等。 3.2试剂及试液蒸馏水、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)、甘油、磷酸溶液(1→10)、 5%高锰酸钾溶液、10%焦亚硫酸钠溶液硫酸溶液(3→4)、新制的1%变色酸、 * * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 乙醇检验标准操作规程 编 码 SOP-QC-040-00页 数 3-2标准甲醇溶液、盐酸、高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)、磷酸氢二钠的饱和溶液、高锰酸的饱和溶液、0.001%丙酮溶液、1%糠醛溶液、95%硫酸等。 3.3测定法 3.3.1酸度:取本品10ml加水25ml及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色,再加本品25ml摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml，应显淡红色。 3.3.2水不溶性物质：取本品与同体积的水混合后，溶液应澄清，在10℃放置30分钟，溶液仍应澄清。 3.3.3杂醇油：取本品10ml，加水5ml与甘油1ml，摇匀后，分次滴加在无臭的滤纸上，使乙醇自然挥散，始终不得发生异臭。 3.3.4甲醇：取本品5ml，用水稀释至100ml， 摇匀，分取1.0ml加磷酸溶液(1→10)0.2ml与5%高锰酸钾溶液0.25ml，在