* * * * 制 药 厂操作标准----生产管理文件名称清场标准操作规程编 码SOP-JS-018-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质管部、生产车间目的：规范清场操作有效地执行“清场管理制度”。适用范围：生产车间各生产工序清场。责任：生产操作人员和检查人员共同执行和遵守本规程。程序：1.清场时间：每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。2.清场要求：2.1清场结束，无本批的中间产品、废弃物、剩余物料及与生产无关的工艺文件。2.2设备、工具、容器清洁、无异物、无污迹、无物料遗留物。2.3地面、门窗、天花、地板、按洁净室清洁SOP进行清洁，做到无积水、无积尘、无药液、无粉渣。2.4清洁工具按《清洁工具清洁标准操作规程》（SOP-wS-012-00）清洁，定位放置。3.清场方法与程序：3.1将本批的中间产品送至中间仓或将成品送入成品仓库；将剩余物料退回仓库，将废弃物清出本工序。3.2按各生产设备、生产用具、容器的清洁操作规程及洁净室清洁标准操作规程，分别对生产设备、生产用具、容器、天花、地面、门、窗等进行清洁。3.3按《清洁工具清洁标准操作规程》清洁工具，并放置在指定的地方。4.清场完毕，填写清场记录，在工序门口挂上“已清洁”的状态牌。5.清场完毕，由班组长和车间质管员进行检查，并填写检查情况，发给清场合格证，检查清场不合格须返工至检查合格为止。