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生物制药公司(制药厂)清场原始记录(副本)DOC

fengche***
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内容提供者
资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/8(发布于江苏)

类型:积分资料
积分:10分 (VIP无积分限制)
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文本描述
* * * *制药厂 清 场 原 始 记 录 (副本) 文件编号:REC-SJ-045-00 产品名称 批号 规格工序 地点 日期 年月日 清 场 要 求 1.各工序在更换产品、规格、批号时,进行清场。 2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及续产产品无关的工艺文件等清离现场,无遗留物。各状态标志符合清场后状态。 3.按清洁SOP清洁生产设备,做到设备内外无油污、干净、无物料遗留物,设备见本色。 4.按清洁SOP清洁(或清扫)工具、容器,做到清洁、无异物、无物料遗留物。 5.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、天棚、地漏、开关箱外壳等,做到无积水、无积尘,无药液、无粉渣。 6.按清洁SOP清洗清洁工具,做到干净、无遗留物,于规定位置干燥、放置。 7.按清洁SOP清洗工作服装,并按人员物料进入洁净区或控制区的程序执行。 清场情况 清场项目 操作要求 操作者 自查记录物料 结料、剩余物料退料 中间产品 清点、送规定地点放置、挂标记 废弃物 清离现场、置规定地点 工艺文件 与续产产品无关的,清离现场 工具器具 冲洗、湿抹或清扫干净、置规定处 容器管道 冲洗、湿抹或清扫干净、置规定外 生产设备 湿抹或冲洗、见本色,标志合符状态 工作场地 清扫、湿抹或湿拖干净,标志合符状态 回风口是否清洁干净 洁具 清洗干净、置规定干燥班组检查情况 检查者 时间 车间质管员检查情况 质管员 时间