原辅料、包装材料供应厂家审计记录文件编码SOR-QA-1016-00供应商名称 供应品种地址 品种性状电话 生产能力 /年批量 批数2． 组织（1）有无独立的质量保证系统？（2）该系统是否定期进行自检？3． 人员（1） 各级人员的资格（2）企业有无计划培训？培训内容是否强调与药品生产质量管理规范有关的要求和条件4． 厂房（附平面图）（1）同一厂房是否生产非药用产品？（2） 是否有专门的区域贮存原料？留检物料？成品？发 运 品？（3） 精、烘、包是否符合洁净级别？洁净度检查周期？洁净度检查记录？5．设备是否有如下规程安装？