&&&&制 药 厂管理标准----生产管理文件名称生产过程复核管理制度编 码SMP-SJ-006-00页 数1－1实施日期制订人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间、检验室、仓库、质管部目的：确保生产过程中各项技术数据的准确性。适用范围：各生产车间生产过程的复核、检验数据的复核、仓库发料的复核。责任：操作人及复核人执行该管理制度，质管部负责监督本制度的执行。内容：1.物料领用的复核：领料时，领料人根据质管部门检验合格证、报告单，核对物料的品名、规格、批号，按实发数量点收，并在领料单上签名。2.投料工序物料称量的复核：称料时，复核人应对各种物料称量进行复核，并在称料记录上签名。3.各工序清场合格的复核：各工序清场结束后，由车间质管员复查现场，合格后，发给“清场合格证”。4.现场监控：各工序现场监控时，车间质管员应核对生产记录，包装操作完成后，车间质管员应核对结果，并签名。5.批生产记录的复核：5.1车间质管员将批生产记录内容与工艺规程对照复核。5.2 将每批生产记录串联复核。5.3成品发放前，厂质量管理部门审核批生产记录并签字。6.实验室检验报告单的复核。实验室的每批产品检验报告单、每种物料的检验报告单，均应有实验室负责人复核并签字。