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制药厂渗漉岗位操作规程(SOP)DOC

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资料大小:3KB(压缩后)
文档格式:DOC
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更新时间:2023/10/22(发布于广西)
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文本描述
渗漉岗位操作规程(SOP) 部门: 前处理车间 题目:渗漉岗位操作规程 编码: TBSC-QC-010 起草人: QA审阅: 批准人: 共2页 第1页 审阅部门: 生产技术科 执行日期:一. 目的:掌握药材渗漉操作程序。 二. 适用范围:前处理车间药材渗漉岗位操作人员。 三. 操作: 1、检查药材粗粉的外观及重量。分别置有盖不锈钢桶内,用70%乙醇液药为粗粉的0.8倍,均匀的搅拌,湿润密闭放置1小时以上,使充分膨胀。 2. 将渗漉筒底部花板用纱布袋包裹铺平。检查渣门是否关妥,防止渗漏。 3. 将湿润膨胀后的药物样拌松弄散,然后用不锈钢勺盛粉,均匀的装入渗漉筒,约装10厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉装置不得超过渗漉筒的2/3高处。 4.药粉面上盖不锈钢孔板压牢,打开渗漉筒下面的放料阀,并放一容器,然而后将筒内药粉上的空积处缓缓加入70%乙醇液,正确计算。 5. 待排出药粉粉粒之间的空气,并有乙醇流出约20L左右,关闭放料阀,盖上漉筒、浸渍24小时。 渗漉岗位操作规程(SOP) 部门: 前处理车间 题目:渗漉岗位操作规程 编码: TBSC-QC-010 起草人: QA审阅: 批准人: 共2页 第2页 审阅部门: 生产技术科 执行日期:6. 浸渍工艺规定时间后,开放料阀进行渗漉控制漉速度为每分钟2~3ml/公斤,滤液放入贮淮缸内,并排热电厂空时的乙醇倒入贮液缸。 7. 在渗漉过程中,必须始终保持乙醇液高于药材,防止药材干涸开裂,要及时向漉筒内补充乙醇,定时检查渗漉速度,及时真实填写记录,中途遇星期天休息或因故不能及时补充乙醇应将放料阀关闭,暂时停止渗漉。 8. 配制溶剂7 0%乙醇,乙醇含量控制在70%±1%。 9. 溶剂渗漉完后,检查渗漉液总量,及时真实填写记录,交减压蒸馏岗位。 10. 洗涤药渣、洗涤液交蒸馏岗位回收乙醇。 11. 及时清除药渣,洗净纱布、花板、漉筒,以备下次再用,并打扫室内清洁工作。 12. 必须穿戴整齐本岗位规定的工作服装,才能进入生产区,不得穿离外出。 13. 真实及时填写操作记录,要求字迹清晰,不得撕毁或任意涂改。