* * * * 制 药 厂操作标准----卫生管理文件名称洁净厂房甲醛薰蒸消毒标准操作规程编 码SOP-WS-023-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间目的：规范洁净厂房甲醛薰蒸消毒的标准操作，确保空气消毒灭菌效果。适用范围：洁净室的空气灭菌。责任：空气灭菌操作者、空气净化系统操作人员实施本规程。质管员、车间主任监督本规程的实施。内容：1.空调器停止运转，关闭新鲜空气调节阀，关闭每个房间的门窗。2.计算房间体积，按30ml/m3的比例量取甲醛。3.将甲醛倒入不锈钢盆中，并放入加湿用水，加湿用水的用量为0.5g/m3；必要时还可加入高锰酸钾（2.5g/m3）4.按房间由里到外的顺序，将不锈钢盆放于酒精灯上加热至甲醛全部蒸发完。5.启动空调器，让甲醛气体循环约30分钟。6.停止开动空调器，房间熏蒸消毒8小时。7.打开新鲜空气调节阀，启动空调器，用空气置换房间内的旧空气约2小时。8.将新鲜空气调节阀恢复到工艺要求位置，恢复正常运行。9.操作人员按《人员进出洁净区净化程序》进入各房间，将灭菌用具移至工卫间内指定位置。10.空气灭菌周期每星期一次，灭菌剂每月交替使用。11.填写《洁净室空气灭菌操作记录》内容应有灭菌房间名称、体积、空气灭菌剂用量、熏蒸消毒时间、空气置换时间、操作人、灭菌日期等。文件编码为：REC-WS-011-00