会员中心     
首页 > 资料专栏 > 质量 > 质量认证 > 食品药品认证 > 制药厂GMP文件之半自动捆扎机标准操作规程DOC

制药厂GMP文件之半自动捆扎机标准操作规程DOC

hsbzh
V 实名认证
内容提供者
资料大小:6KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/10/6(发布于河北)

类型:金牌资料
积分:--
推荐:免费申请

   点此下载 ==>> 点击下载文档


“制药厂GMP文件之半自动捆扎机标准操作规程DOC”第1页图片 图片预览结束,如需查阅完整内容,请下载文档!
文本描述
半自动捆扎机标准操作规程
文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1043-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、固体制剂车间起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:建立KZB—高台型半自动捆扎机标准操作规程。
范围:KZB—高台型半自动捆扎机岗位。
责任人:KZB—高台型半自动捆扎机岗位人员。
内容:
操作步骤
1.1准备过程:
1.1.1检查设备电路,防止接错。
1.1.2应清除台板和轨道、送带压轮,摩擦弹性带轮处的防锈油,并检查各部位螺钉、螺母、弹簧有否松动。
1.1.3认真检查工房及设备等的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产指令填写工作状态,挂上生产标示牌。
1.2操作过程:
1.2.1先安装捆扎带,打开右边机门,取下带盘,取下带盘总成拉开一侧的带盘取出旧纸芯,然后把一卷新带子装入带盘,带盘上有6个簧片,应对准带子纸芯将上面带盘往下压紧,装入新带子后,压紧上面带盘,再上紧带盘手柄。
1.2.2穿带程序步骤:应注意带盘卷向为顺时针,把带盘上的带子穿过导向器,再将带头插入引导片和导轮之间,顺导轨送入带子,直到带头露出机器台为止。
1.2.3把电源插头接上电源,关上机门,使机门开关接通,合上电源开关,批示灯亮,把温度控制旋钮置于适当的档数内,预热1分钟,使烫头达到所需的温度。
1.2.4选择送带空时时间(送带长度控制);机器能自动送出一定长度的带子,其长短可能过调整送带长度控制旋钮而改变送带时间来控制,时间的调节范围是0—6秒,每秒钟送带长度大约为1米,可根据包件的大小调节所需的送带长度。
1.2.5捆扎:将包件放在工作台上,用手抓住带头,将带子绕过包件插进“带子入口”,机器使自动压住带头,完成退带、拉紧,切带、烫带、复原等动作,然后自动送出一定长度的带子,这样就完成捆扎的全过程,连续反复操作。
1.3结束过程:
1.3.1先断捆机电源,用饮用水擦拭干净、抹干。
1.3.2及时做好各项生产记录,取下生产品种批次标示牌,挂上设备状态牌,按清场SOP进行清场。
1.3.3清场后,填写清场记录,并由QA检查员检查合格后,挂清场合格证。
2.操作过程的控制与复核:
根据操作标准中各项目的标准要求对捆扎整个过程进行控制,操作过程等项目进行复核,如有异常应及时复查。
3.操作过程的安全注意