* * * * 制 药 厂工作标准----人员机构文件名称厂长质量责任编 码SOP-RY-001-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门厂长目的：建立厂长质量责任，规范厂长质量职责。适用范围：厂长质量责任。责任：厂长。职责：1. 贯彻执行国家质量方针和政策、上级有关条例、规定、办法及指示，主持制订本企业的质量方针、目标，并组织实施。对企业的产品质量负全责。2. 负责建立、完善质量体系，并使之持续有效运行。3. 负责制定企业质量政策，内容包括新品开发、创优、推行GMP管理、培训教育、质量奖惩等，保证质量方针的实现。4. 负责设置质量管理机构和检验机构，分配并落实有关质量职能。5. 定期对副厂长、总工程师以及直接领导部门的中层干部进行质量考核。6. 对不认真执行或违反GMP规定而造成各种严重后果或经济损失的各级人员，按照有关规定，有权进行处理。7. 对造成重大或较大质量事故的单位和个人，视其责任轻重，有权处予各种处分。8. 产品质量严重下降，危及企业信誉，对各级责任者予以严肃处理。9. 对涉及企业前途的重大质量问题及重要质量工作，有权决策。10. 对在产品质量及质量管理工作中做出重大贡献的集体和个人，予以表扬或奖励。11. 如产品质量严重下降或产品出现重大质量事故，负领导不力的责任，如是错误指挥或决策所造成，则负直接责任。