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生物制药公司(制药厂)物料.退料标准程序DOC

资料大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/9/26(发布于上海)

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文本描述
* * * * 制 药 厂
操作标准----物料管理文件名称物料退料标准程序编 码SOP-RM-008-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门供应部分发部门原辅料仓、包装仓、生产部、生产车间、质管部目的:建立生产剩余物料的退料程序,以保证退料质量。
适用范围:生产过程的剩余物料或生产过程中发现的不合格物料。
责任:车间主任、质量监督员、仓库负责人、仓库保管员,对本物料退料标准程序承担操作及监督检查责任。
内容:
生产过程剩余物料的处理。
1.1车间领料人员按生产指令核对剩余物料品名、数量。
1.2填写《退料单》(REC-WL-006-00)(一式二份),注明品名、批号、规格、领料量、退料量及退料原因,一份车间留底、一份送仓库。
1.3车间质量员应核查下列内容:
1.3.1尚未开封的物料包装是否完整,封口是否严密,数量与生产指令上的领、用、余量是否相符。确认所余物料无污染、数量准确后,即在退料单上签署意见并签名。
1.3.2已经开封的零散包装的物料,其开封、取料等是否均在与生产洁净级别要求相适应的洁净区操作,数量与生产指令上的领、用、余量是否相符。确认所余物料无污染、数量准确后,即在退料申请单上签署意见并签名。
1.3.3如质管员对剩余生产物料的质量产生怀疑,则填写请验单送检验室,进行取样检验。
1.3.4当质管员认为剩余生产物料的数量不符时,应核对生产指令,查找原因。
1.4质量管理员审核签字后的退料单,一份送仓库,一份送车间。
1.5车间收到批准的退料单后,清点退料,包装好,封严封口,放在胶箱内,并贴上标签,标签上注明日期、品名、检验单号、规格、退料量;将物料退回仓库。
1.6由检验室检验的剩余物料,如果合格,质管员在退料单上签字后重复以上1.4、1.5程序。
* * * * 制 药 厂
操作标准----物料管理文件名称物料退料标准程序编 码SOP-RM-008-00页 数2-2质管员在生产过程中对可疑的物料进行质量判定,确定为不合格的物料,由车间清点该物料,将有关内容填入《退料单》(SOP-WL-006-00)中,退回仓库处理。
退料入库
3.1仓库保管员凭退料单核对退料的品名、规格、退料数量、化验单号及退料日期,并标有“退料”标记。
3.2合格的退料送入库房内,放置在原品种货位堆上的明显位置,保证物料下次出库时先出退料。
3.3不合格物料退回仓库时,放置在不合格区内,按不合格物料进行处理。
3.4退料入库完毕后,仓