清火片质量标准第1页共1页文件类型质量管理制度文件编码SMP-QC-1001-00执行日期执行部门质量部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：制订依据：（98）卫典业字第429号批准文号：ZZ—2400卫药准字（1996）第015007号 项 目 标准规定 内控标准性状： 为糖衣片或薄膜衣片， 为糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣或薄膜衣后显 除去糖衣或薄膜衣后显棕褐色；味苦。棕褐色；味苦。鉴别： 应具有清火片鉴别特征。 应具有清火片鉴别特征。检查：1．重量差异：±5% ±4%2．崩解时限：应在1小时内应在50分钟内3．水分：≤7.5%4．卫生学检查：a.细菌： 100007000b.霉菌： 100 60c.致病菌：不得检出不得检出